题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
发起一项临床试验,并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织()
A.研究者
B.协调研究者
C.申办者
D.监查员
答案
C、申办者
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A.研究者
B.协调研究者
C.申办者
D.监查员
C、申办者
A.临床试验的实施应符合赫尔辛基:直言的伦理原则,与GCP和适用管理要求一致
B.受试者的权利、安全和健康是最重要的考虑,应当高于对科学和社会的利益的考虑
C.应该有足够的关于试验用药品的非临床和临床资料提供,以支持所计划进行的临床试验
D.在开始一项试验之前,应当权衡该临床试验对于个体受试者和社会的可预见风险、不方便和预期的受益。当预期的受益小于风险时,也可开始进行这项临床试验
A.研究者告知受试者研究的各方面情况
B.研究者取得受试者签署的知情同意书
C.研究者向受试者告知一项试验的各方面情况后,受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程
D.研究者向受试者告知一项试验的部分情况后,受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程
E.患者知道自己参与研究并签署同意书
A.每周对内燃机驱动的自动喷水消防水泵启动运转一次
B.每周对电磁阀进行检在并做启动试验
C.每周对自动喷水消防水象的供电电源进行一次检查
D.每月利用末端试水装置对水流指示器进行试验
A.实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人
B.研究者和临床试验机构授权临床试验机构以为的单位承担试验相关的职责和功能应当获得申办者同意
C.主要研究者应当具有高级职称并参加过3个以上药物临床试验
D.具备在临床试验机构的职业医师资格