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[判断题]

启动会应对临床试验开始、进度、任务分配,药品发放及管理、质量管理等工作进行协商,并达成一致意见。如仍有疑问或分歧,不需在会后积极予以解决,以避免对临床试验进度及质量产生不良影响()

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第1题
项目团队将不能如期完成一个客户可交付成果,项目经理首先应该怎么做()

A.与团队一起审查满足期限的选择方案

B.将进度变更通知相关方

C.启动奖励体系,以便不会错过期限

D.搜索风险管理计划,确定应对这项风险的正确措施

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第2题
技术团队收到新产品图纸后,应在一个工作日内组织多功能小组召开样品试制启动会,制定样品制造进度计划()
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第3题
启动会时研究者提出的问题暂时无法回答,应该如何应对()

A.直接回答不知道

B.现场打电话给PM

C.含糊其辞,自己猜测 回答

D.告诉研究者自己暂时不了解,时候询问PM或者申办方再及时回复

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第4题
利益驱动型会员绑定期的应对方法是什么()

A.开始可以借助ABC帮忙绑定有兑奖习惯的几家终端,让批发商看到利益

B.可以尝试利用沟通会资源

C.回顾获利情况,比如张三家做的好已经获得几百积分了等等

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第5题
电子积木课堂使用描述正确的是()

A.使用时间:第二课堂, 不得少于10分钟

B.使用时间:第二课堂, 不得少于20分钟

C.第二课堂,必须采用小组进行,有明晰的分工合作

D.第二课堂,学生进行个体操练,学生一个个进行积木活动操练

E.有标准的授课流程:积木活动讲解、奖励机制讲解,任务分配,分工牌发放,活动开始,积木操作,个体指导,总结

F.没有标准授课流程,老师可随意操作

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第6题
在临床试验过程中发生下列情况之一的,研究者应当及时向临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门报告,并经其及时通报申办者、报告伦理委员会()

A.严重不良事件

B.进度报告

C.对伦理委员会已批准文件的任何修订

D.暂停、终止或者暂停后请求恢复临床试验

E.影响受试者权益、安全和健康或者临床试验科学性的临床试验方案偏离

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第7题
伦理委员会会议的记录应保存至()

A.临床试验结束后五年

B.临床试验开始后五年

C.药品上市后五年

D.临床试验批准后五年

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第8题
请把正确的操作步骤选出来。 某计算机能够使用 Internet 。现在用户需要测试网站 www.bnude.com的IP地址。解决方案如下,请选出正确的、必须的操作步骤。供选择的选项如下:

A.单击“开始”-“运行”,然后输入“ cmd”并执行后进入到“命令提示符状态”;

B. 双击“我的电脑”,启动计算机的操作界面;

C. 输入命令“ipconfig www.bnude.com” 并回车,系统会立即执行此命令;

D. 输入命令“ping www.bnude.com”并回车,系统会立即执行此命令。

E. 从其反馈信息中可以获得网站 www.bnude..com对应的IP地址。

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第9题
一项目经理正在管理他第二个项目,第二个项目在第一个项目开始一个月后启动,两个项目同时进行中。尽管第一个项目很小,但规模与日俱增。每经历一天,项目经理就越加感到需要帮助。最近,项目经理听说去年公司某一项目和自己的第二个项目非常相似,项目经理该如何做()

A.联系那位项目经理寻求帮助

B.从PMO处获取历史记录及指导原则

C.等待并确定项目是否会受到范围扩大的影响

D.确保所有相关方同意项目范围

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第10题
以下对于方案偏离的描述错误的是?()

A.可以允许研究者为消除对受试者的紧急危害的方案偏离发生

B.CRA在监察后应及时的报告临床试验过程中的方案偏离的情况

C.研究者应对方案偏离的情况给予记录及解释

D.任何情况下都不允许有方案偏离情况的发生

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第11题
ICAD:2005就开始临床试验,但近年来进展缓慢的原因有()

A.ICAD在欧美非高发地区,不作为研究热点

B.取栓有利可图,发病率高/指南推动背书

C.欧美是国际临床试验规则的制定者

D.研究遇到了瓶颈

E.以上均是

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