题目内容
（请给出正确答案）
A．严重不良事件
B．进度报告
C．对伦理委员会已批准文件的任何修订
D．暂停、终止或者暂停后请求恢复临床试验
E．影响受试者权益、安全和健康或者临床试验科学性的临床试验方案偏离
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A.I期临床试验为随机盲法对照临床试验
B.Ⅱ期临床试验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径
C.Ⅲ期临床试验是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价
D.Ⅲ期临床试验的病例数不少于200例
E.以上均不对
A.可以允许研究者为消除对受试者的紧急危害的方案偏离发生
B.CRA在监察后应及时的报告临床试验过程中的方案偏离的情况
C.研究者应对方案偏离的情况给予记录及解释
D.任何情况下都不允许有方案偏离情况的发生
A.发生安全事故
B.皮带被卡死
C.机架倾斜、倒塌或严重变形
D.机械轴承、轴瓦烧毁或转动齿轮打坏、转轴折断
A.观察法
B.建立数学模型
C.临床试验
D.实验研究
E.以上都不是
A.研究阶段研发人员的职工薪酬
B.季节性停工期间发生的制造费用
C.采购运输过程中因自然灾害发生的损失
D.未使用管理用固定资产计提的折旧
A.试验过程中不明原因的死亡
B.试验结束28天后，患者因疾病进展导致的死亡
C.试验中，患者因不良事件导致住院时间延长
D.试验过程中，患者服用药物后出现的残疾
