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[判断题]

物料、中间产品、待包装产品和成品都必须按照质量标准进行检查和检验,只有经产品放行责任人审核、符合注册标准或规定的要求和质量标准的成品方可放行()

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第1题
物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转,发放及发运应当符合()和()的原则;不合格的物料、
中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的(),并在()内妥善保存。

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第2题
关于仓库的硬件要求,仓库的布局要求说法正确的有:()

A.仓储区应满足物料和产品的贮存条件,其条件应经过确认和验证,并进行检查和监控

B.仓储区应有足够的空间,确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等

C.仓储区应有通风和照明设施

D.通常应有单独的物料取样区

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第3题
药品生产企业应有物料、中间产品和成品质量标准及()

A.分装操作规程

B.除菌操作规程

C.包装操作规程

D.检验操作规程

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第4题
为了提高工作效率,无经授权的人员也可按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样()
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第5题
质量控制基本要求之一,由()按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样。

A.QA

B.QC

C.生产操作人员

D.经授权的人员

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第6题
每批药品的检验记录应当包括()的质量检验记录,可追溯该批药品所有相关的质量检验。

A.中间产品

B.待包装产

C.成品

D.不合格

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第7题
生产期间使用的所有物料,中间产品或待包装产品的容器及主要设备,必要的操作室应当()或以其他方式标明生产中的产品或物料名称,规格和批号,如有必要还应当标明生产工序。

A.确认

B.贴签标识

C.物料平衡

D.清场

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第8题
生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的容器及主要设备、必要的操作室应当贴签标识或以其他方式标明生产中的产品或物料名称、规格和批号,如有必要,还应当标明生产工序。()
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第9题
质量管理部门有物料、中间产品使用、成品放行的决定权。()
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第10题
物料、中间产品、成品报废流程:①申报部门提出申请、②质管部查证、鉴定、③、④、⑤、⑥。

A.财务部资产评估

B.公司总经理审批

C.质量副总经理审核

D.物资主管部门提出处理意见

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第11题
无菌液体制剂中间产品/待包装产品装样容器为()

A.具塞透明输液瓶

B.透明比色管

C.一次性洁净药用袋

D.具塞棕色玻璃瓶

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