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[单选题]
治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性也包括为
A.I期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据的是（）。
B.药物临床试验
C.I期临床试验
D.Ⅱ期临床试验
E.Ⅲ期临床试验
F.IV期临床试验
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A.I期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据的是（）。
B.药物临床试验
C.I期临床试验
D.Ⅱ期临床试验
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A.临床试验是指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验
B.药物临床试验分类，按试验阶段可分为4期，分别为I期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验和生物等效性(BE)试验
C.II期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验的研究设计和给药剂量的确定提供依据
D.III期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险的关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
E.BE试验可用于化学药物仿制药的上市申请，也可用于已上市药物的变更(如新增规格、新增剂型、新的给药途径)申请。试验对象一般为健康志愿者。要求在Ⅰ期病房进行
A.初步的临床药理学试验
B.初步的临床药理学及人体安全性评价试验
C.初步的人体安全性评价试验
D.治疗作用初步评价阶段
E.初步评价药物对适应症患者的治疗作用和安全性"
A.投资机会研究阶段、初步可行性研究阶段、可行性研究阶段、评价决策阶段
B.初步可行性研究阶段、投资机会研究阶段、可行性研究阶段、评价决策阶段
C.初步可行性研究阶段、投资机会研究阶段、评价决策阶段、可行性研究阶段
D.投资机会研究阶段、评价决策阶段、初步可行性研究阶段、可行性研究阶段
A.初步可行性研究阶段、投资机会研究阶段、可行性研究阶段、评价决策阶段
B.投资机会研究阶段、初步可行性研究阶段、可行性研究阶段、评价决策阶段
C.初步可行性研究阶段、投资机会研究阶段、评价决策阶段、可行性研究阶段
D.投资机会研究阶段、评价决策阶段、初步可行性研究阶段、可行性研究阶段
