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[主观题]

关于IV期临床试验,以下哪个描述是最合适的()

A.治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验B.新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等C.治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验D.初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
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B

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第1题
下列哪期药物临床试验属药物真实世界研究()

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.IV期临床试验

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第2题
上市后药品再评价阶段属于()。

A.I期临床试验

B.Ⅱa期临床试验

C.Ⅱb期临床试验

D.Ⅲ期临床试验

E.IV期临床试验

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第3题
一般采用严格的随机双盲对照试验,以平行对照为主,试验组和对照组的例数都不得低于100例()。

A.I期临床试验

B.I期临床试验

C.I期临床试验

D.IV期临床试验

E.以上均不是

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第4题
以下关于SHR1210-III-303研究叙述正确的是?()

A.纳入了IIIB期患者

B.仅纳入了IV期患者

C.PS评分1分患者的比例大于KEYNOTE-189

D.脑转移患者比例大于KEYNOTE-189

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第5题
以下关于SHR1210-II-201研究叙述正确的是?()

A.研究同时纳入了腺癌和鳞癌患者

B.研究纳入了IIIB期患者

C.研究仅纳入了IV期患者

D.PD-L1<1%患者比例最高

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第6题
关于TITAN研究设计描述正确的是()。

A.阿帕他胺+ADT组与单纯ADT治疗+ADT组,共入组了1052个患者,其中两组患者比例为2:1

B.1052个患者中,共包括了94位中国患者

C.研究的主要研究终点是:OS和rPFS

D.TITAN研究是以NM-HSPC患者为研究对象的多中心、双盲、单纯ADT治疗对照的大型Ⅲ期临床试验。

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第7题
微量白蛋白尿属于糖尿病肾病哪个分期?()

A.糖尿病肾病I期

B.糖尿病肾病II期

C.糖尿病肾病III期

D.糖尿病肾病IV期

E.糖尿病肾病V期

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第8题
以下哪个描述不属于异染色质特点()

A.细胞间期时常定位于细胞核的边缘

B.转录不活跃

C.螺旋化程度高

D.碱性染料染色较浅

E.S期的晚期复制

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第9题
以下关于DIC分期描述正确的是()。

A.高凝期

B.感染期

C.消耗性低凝期

D.继发性纤溶亢进期

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第10题
关于basisswap的描述哪个正确()。

A.两个基于不同本金额计算的利息现金流的互换

B.两个不同货币的利息现金流的互换

C.基于两个不同的市场指数计算的利息现金流的互换

D.有不同到期日的掉期

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第11题
关于自修,下列描述止确的是:()。I、只能是计划性项目;II、计划性的自修应单独编写自修清单;III,可提高船舶的营运效率,减少修船费用;IV,可提高船员的技术水平。

A.I~IV

B.II~IV

C.I、II、IV

D.I、III,IV

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