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[多选题]
美国FDA获批白紫的适应症有()
A.联合化疗失败的转移性乳腺癌
B.辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌
C.局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线治疗
D.食管癌
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A.联合化疗失败的转移性乳腺癌
B.辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌
C.局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线治疗
D.食管癌
A.SO500
B.T Nanthealth公司Omics CoreSM
C.oundation Medicine的F1CDX
D.MSKCC的MSK-IMPACT
A.和被仿制产品含有相同的活性成分,其中非活性成分可以不同
B.和被仿制产品的适应症、剂型、规格、给药途径一致
C.生物等效
D.生产的GMP标准和被仿制产品同样严格
A.欧盟EMA:4岁及以上癫痫患者部分性发作的单药或联合治疗
B.美国FDA:4岁及以上癫痫患者部分性发作的单药或联合治疗
C.中国NMPA:4岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗
D.其他三项都正确
A.生长激素是人体自身就会分泌的一种蛋白质
B.生长激素的应用已经非常广泛,美国FDA、欧盟等批准了十几个适应症,包括终身用药的成人生长激素缺乏症
C.如果不能保证长期的安全性就不会批准这么多适应症了
D.30多年来生长激素药物通过生产工艺的改进其安全性也在不断提升,也没有出现替代生长激素的药物