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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

美国FDA获批白紫的适应症有()

A.联合化疗失败的转移性乳腺癌

B.辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌

C.局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线治疗

D.食管癌

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第1题
缬沙坦是FDA唯一获批3大适应症的ARB,包括()

A.高血压

B.心梗后

C.改善男性生活质量

D.心衰

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第2题
目前FDA获批的可用于TMB检测的产品有()

A.SO500

B.T Nanthealth公司Omics CoreSM

C.oundation Medicine的F1CDX

D.MSKCC的MSK-IMPACT

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第3题
Cosentyx目前在全球获批的适应症有哪些()

A.2ml:300mg

B.2ml:150mg

C.1ml:300mg

D.1ml:150mg

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第4题
Durvalumab目前已被美国FDA批准的适应症包括?()

A.非小细胞肺癌

B.卵巢癌

C.尿路上皮癌

D.前列腺癌

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第5题
依必坦相比依达拉奉注射液的优势有()

A.首家过评

B.独家规格,无需配置,减少二次操作及污染

C.渐冻人(ALS)适应症即将获批

D.利润空间大

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第6题
美国FDA对仿制药的要求()

A.和被仿制产品含有相同的活性成分,其中非活性成分可以不同

B.和被仿制产品的适应症、剂型、规格、给药途径一致

C.生物等效

D.生产的GMP标准和被仿制产品同样严格

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第7题
关于司库奇尤单抗在中国拟获批的适应症描述中,哪项最为准确()

A.131 kDa

B.141 kDa

C.151 kDa

D.161 kDa

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第8题
君实生物自主研发的PD-1抑制剂特瑞普利单抗目前获批的适应症不包括()。

A.肺癌

B.黑色素瘤

C.鼻咽癌

D.尿路上皮癌

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第9题
拉考沙胺的适应症为()

A.欧盟EMA:4岁及以上癫痫患者部分性发作的单药或联合治疗

B.美国FDA:4岁及以上癫痫患者部分性发作的单药或联合治疗

C.中国NMPA:4岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗

D.其他三项都正确

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第10题
如何证明生长激素使用的安全?()

A.生长激素是人体自身就会分泌的一种蛋白质

B.生长激素的应用已经非常广泛,美国FDA、欧盟等批准了十几个适应症,包括终身用药的成人生长激素缺乏症

C.如果不能保证长期的安全性就不会批准这么多适应症了

D.30多年来生长激素药物通过生产工艺的改进其安全性也在不断提升,也没有出现替代生长激素的药物

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第11题
以下哪一个是首个获批心衰适应症的SGLT-2抑制剂()

A.达格列净

B.恩格列净

C.卡格列净

D.依格列净

E.鲁格列净

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