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题目内容（请给出正确答案）

[主观题]

药品新的或严重的不良反应要求（）天内上报。

A．3

B．10

C．15

D．30

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第1题

A．一般药品不良反应 B．新的或严重的药品不良反应 C．死亡病例 D．群体不良反应 E．进口药品在其他国家和地

A.一般药品不良反应

B.新的或严重的药品不良反应

C.死亡病例

D.群体不良反应

E.进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应

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第2题

药品不良反应时限要求（）

A.药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告

B.死亡病例须立即报告

C.其他药品不良反应应当在30日内报告

D.其他药品不良反应应当在3个月内报告

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第3题

新的或严重的药品不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至市药品不良反应监测中心。

A.及时报告

B.发现之日起10日内

C.15个工作日内

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第4题

我国对上市5年内的药品主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。（)

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第5题

新的药品不良反应是指药品说明书或有关部门文献上（)的不良反应。

A.未收载

B.已收载

C.不能判定

D.已经收载但更严重

E.已经收载但临床症状描述不一样

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第6题

药物不良反应上报，一般ADR（）日内报告，新的、严重的ADR（）日内报告，死亡病例立即报告。

A.15，30

B.30，15

C.14，7

D.7，24小时

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第7题

药品不良反应的范围是（)。

A.可疑药品不良反应

B. 严重药品不良反应

C. 说明书中已载明的不良反应

D. 新的药品不良反应

E. 超剂量服用药品产生的不良反应

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第8题

对于上市五年以上的药品，报告不良反应的范围是报告该药品引起的（)。

A.一般不良反应

B.严重不良反应

C.罕见不良反应

D.新的不良反应

E.可疑不良反应

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第9题

药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应（）

A.导致死亡

B.致癌、致畸、致出生缺陷

C.对器官功能产生永久损伤

D.导致住院或住院时间延长

E.以上都是

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第10题

高危药品是指药物本身毒性大、不良反应重、药理作用显著迅速或因使用不当，及易发生严重的后果甚至危及生命的药物（）

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第11题

因服用药品引起以下（）损害情形之一的反应为药品严重不良反应。

A.致癌、致畸、致出生缺陷

B.对器官功能产生永久损伤

C.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残

D.以上都对

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