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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

A．一般药品不良反应 B．新的或严重的药品不良反应 C．死亡病例 D．群体不良反应 E．进口药品在其他国家和地

A.一般药品不良反应

B.新的或严重的药品不良反应

C.死亡病例

D.群体不良反应

E.进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应

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第1题

对于上市五年以上的药品，报告不良反应的范围是报告该药品引起的（)。

A.一般不良反应

B.严重不良反应

C.罕见不良反应

D.新的不良反应

E.可疑不良反应

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第2题

新的或严重的药品不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至市药品不良反应监测中心。

A.及时报告

B.发现之日起10日内

C.15个工作日内

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第3题

我国对上市5年内的药品主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。（)

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第4题

新的药品不良反应是指药品说明书或有关部门文献上（)的不良反应。

A.未收载

B.已收载

C.不能判定

D.已经收载但更严重

E.已经收载但临床症状描述不一样

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第5题

高警示药品的定义（）

A.是指能产生职业暴露危险或者危害的药品，即具有遗传毒性、致癌性、致畸性，或对生育有损害作用以及在低剂量下可产生严重的器官或其他方面毒性的药品

B.是指一旦使用不当发生用药错误，会对患者造成严重伤害，甚至会危及生命的药品

C.选择性低、容易导致不良反应的药品

D.药理作用显著且迅速、易危害人体的药品

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第6题

药品不良反应的范围是（)。

A.可疑药品不良反应

B. 严重药品不良反应

C. 说明书中已载明的不良反应

D. 新的药品不良反应

E. 超剂量服用药品产生的不良反应

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第7题

药品上市许可持有人依法应当召回药品而未召回的，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当责令其召回的事项是（)。

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药的

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第8题

高警示药品是指药理作用显著且迅速、不良反应严重，使用不当极易发生严重后果甚至危及生命的药物。包括（）等

A.高浓度电解质制剂

B.肌肉松弛药

C.细胞毒性药品

D.以上都是

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第9题

根据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人应当立即停止销售，告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用，召回已销售的药品，及时公开召回信息，必要时应当立即停止生产，并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告的事项是()。

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药

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第10题

高警示药品的监管制度描述错误的是（）

A.调剂室、护理单元需定期排查与高警示药品外观相似、发音相似的药品，并采取相应的防范措施

B.临床药师定期与临床医护人员沟通，重点加强高警示药品的不良反应监测，并定期汇总，及时反馈给临床医护人员

C.药学部定期对高警示药品目录进行更新，并将新引进高警示药品信息及时告知相关科室和护理单元

D.护理部、药学部无需对各护理单元的高警示药品管理及使用情况进行督导检查

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