在生物学风险评定中,通过医疗器械产品与人体接触的性质和时间的不同,识别文献评审、临床经验和试验所涉及的领域,并对识别出的()进行评价
A.材料物理化学特性
B.材料组分
C.加工助剂
D.生物学危害方面的风险
A.材料物理化学特性
B.材料组分
C.加工助剂
D.生物学危害方面的风险
A.制定统一的药品信息化追溯标准,实行药品编码管理,落实药品上市许可持有人追溯责任
B.构建全国药品追溯协同平台,整合药品生产、流通、使用等环节追溯信息,从低风险的药品开始,逐步实现药品来源可查、去向可追
C.构建全国药品追溯协同平台,整合药品生产、流通、使用等环节追溯信息,从疫苗、血液制品、特殊药品等开始,逐步实现药品来源可查、去向可追
D.逐步实施医疗器械唯一标识,加强与医疗管理、医保管理等衔接
E.发挥追溯数据在风险防控、产品召回、应急处置等工作中的作用,提升监管精细化水平
A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行
B.制定上市后研究和风险管控计划并保证其有效实施
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度
A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行
B.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度
E.国务院药品监督管理部门规定的其他义务
A.企业的经营业务已经超出其所在的某一行业
B.在多个行业中谋求企业的快速发展
C.避免“鸡蛋放在一个篮子里”的投资风险和产业周期风险
D.通过建立起强大的规模生产能力来获得更高的回报
E.实现资本在同一产业和部门内的进一步集中
A.统一目录
B.统一收费标准
C.统一标准、规范
D.统一标志
E.统一合格评定程序
A.在对方讲话时把视线转移到其他地方
B.要建立在诚恳坦然的基础上
C.通过观察获得的信息比用耳朵获取信息更有价值
D.观察的技巧主要是细心、全面和敏锐
E.通过眼睛观察对方的表情、动作等