题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
医疗器械注册人、备案人应当履行下列义务:()
A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行
B.制定上市后研究和风险管控计划并保证其有效实施
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度
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A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行
B.制定上市后研究和风险管控计划并保证其有效实施
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度
A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行
B.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度
E.国务院药品监督管理部门规定的其他义务
A.申报,注册
B.注册,备案
C.备案,注册
D.注册,申报
A.权利可以放弃,义务必须履行
B.权利是与生俱来的,义务则是法律规定的
C.权利对于——切人都是平等的,义务则因人而异
D.权利应当享有,义务可以放弃
A.生产者营业执照或者登记注册证明复制件进口商营业执照以及与境外生产者订立的相关合同复制件
B.产品水效检验检测报告
C.水效标识样本
D.产品基本配置清单等有关材料
A.遵守报检的有关管理规定
B.已在检验检疫机构办理报检人登记备案或注册登记手续
C.具备开展电子报检的软硬件条件和经检验检疫机构培训考核合格的报检员
D.在国家质检总局指定的机构办理电子业务开户手续
A.明确起诉人提交必要起诉材料的义务
B.明确人民法院的审查权利和释明义务
C.明确复议维持情形下的起诉期限。即以复议决定送达时间确定起诉期限
D.明确行政机关未履行教示义务情形下的起诉期限