题目内容
（请给出正确答案）
A.107.他汀类导致的横纹肌溶解严重的导致服用者死亡，从而导致西立伐他汀的退市，属于流行病学的哪个研究方面
B.药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性再评价
C.国家基本药物的遴选
D.上市后药品的不良反应或非预期作用的监测
E.药物经济学研究
F.药物利用情况的调查研究
答案
C、国家基本药物的遴选
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A.申办者收到任何来源的安全性相关信息后，均应当立即分析评估，包括严重性、与试验药物的相关性以及是否为预期事件等
B.申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有研究者、临床试验机构、伦理委员会
C.申办者应当将疑且非预期严重不良反应向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告
D.申办者应向药品监督管理部门提供药物研发期间安全性更新报告(DSUR)，DSUR不用向研究者及临床试验机构、伦理委员会通报
A.对处方进行审核
B.分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件,并提供咨询与指导
C.对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识的教育培训
D.向公众宣传安全用药知识
A.申办者负责药物试验期间试验用药品的安全性评估
B.申办者收到任何来源的安全性相关信息后，均应当立即分析评估，包括严重性、与试验药物的相关性以及是否为预期事件等
C.申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会
D.申办者提供的药物研发期间安全性更新报告应当包括临床试验风险与获益的评估，有关信息通报给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会
A.在影响患者生活质量或危及生命时无合理的可替代药品
B.超说明用药必须充分考虑药品不良反应、禁忌症、注意事项，权衡患者获得的利益大于可能出现的危险，保证该用法是最佳方案
C.有合理的医学证据支持
D.经药事管理与药物治疗学委员会批准
E.患者知情同意
A.国际食品法典委员会（CAC）
B.国际食品微生物标准委员会（ICMSF ）
C.国际瓶装水协会（IBWA）
D.国际食品标准（IFS）
