题目内容
（请给出正确答案）
A.申办者收到任何来源的安全性相关信息后，均应当立即分析评估，包括严重性、与试验药物的相关性以及是否为预期事件等
B.申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有研究者、临床试验机构、伦理委员会
C.申办者应当将疑且非预期严重不良反应向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告
D.申办者应向药品监督管理部门提供药物研发期间安全性更新报告(DSUR)，DSUR不用向研究者及临床试验机构、伦理委员会通报
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A.双膦酸盐是一种强烈的骨吸收抑制药物
B.双磷酸盐可以改变骨基质特性
C.消化道吸收率较高
D.罕见的不良反应有颌骨坏死
E.血栓栓塞性疾病和严重肾功能不全患者不推荐使用
A.MAH应定期检索文献，报告其中的个例不良反应
B.文献检索获得的非个例不良反应，在PSUR中进行汇总分析，不需要向国家报告
C.药品零售企业收集的不良反应，由零售企业向国家报告
D.MAH应定期浏览其发起或资助的网站，收集可能的不良反应病例
A.血药浓度在治疗窗内一定有效
B.血药浓度超过治疗窗上限出现不良反应
C.血药浓度低于治疗窗下限治疗失败
D.血药浓度有效范围是个相对值
E.目前检测药物均有明确的治疗窗
A.合并用药种类越多，相互作用越复杂，不良反应发生率越高
B.治疗需要合理地联合用药，抓住疾病的主要矛盾，有针对性地少而精地用药
C.合用的药物最好不超过5种
D.即使病情危重，也应保证减少合用药品的品种
A.不推荐老年患者使用多模式镇痛，因随着所用镇痛药物种类增加，不良反应亦增多
B.老年患者使用NSAIDs前需评估风险因素
C.阿片类药物是老年患者多模式镇痛的基础用药
D.老年患者对于阿片类药物不敏感，需加大剂量
E.老年人不适宜选用对乙酰氨基酚镇痛
A.样本越大，数据越难估计
B.需在不同的人群中，作两三次以上的大样本研究
C.对同一药物，一定会得出相同的研究结果
D.可发现潜伏期很长的药物不良反应
关于调研报告的基本要求，下列说法不正确的是()。
A．尽可能地深入调研，力求弄清事实
B．主题明确、内容清晰
C．内容尽量全面，篇幅应尽量长
D．应阐明调研的局限性
A.直接用于疾病部位，只能发挥局部治疗作用
B.长时间维持恒定的血药浓度，避免峰-谷现象，降低药物的不良反应
C.糊剂吸水能力强，具有收敛、消毒、吸收分泌液的作用
D.软膏剂多用于湿润糜烂创面，有利于分泌物的排出
E.油脂性基质的软膏剂禁用于糜烂渗出性及分泌物较多的皮损
A.贴敷期间应密切观察患者病情变化及有无不良反应发生
B.凡用溶剂调敷的药物，可提前配置
C.对刺激性强的药物，贴敷穴位不宜过多，面积不宜过大
D.患者眼部、唇部慎用
