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[判断题]

溶出度方法学验证时耐用性只需要考察分析方法的耐用性()

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第1题
哪种情况下可以不做方法学和分析员的考核批,直接进行试验样品分析()

A.分析人员只需在参与方法验证时,通过精密度与准确度考察即可

B.分析人员曾参与方法验证精密度准确度的考察并顺利通过,且所用仪器的耐用性已经方法学验证确认

C.分析人员只需在方法验证时顺利通过仪器耐用性考察

D.分析人员曾参与方法验证精密度准确度的考察并顺利通过,且所用仪器的耐用性未经方法学验证确认

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第2题
质量标准研究中需进行完整的方法学验证的项目包括()

A.溶出度

B.有关物质

C.含量测定

D.微生度检测

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第3题
在进行方法学考察时,回收率一般要E散剂求在:()。

A.90%~95%

B.95%~100%

C.100%~110%

D.95%~105%

E.93%~107%

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第4题
片剂较易出现溶出度方面的问题。()

片剂较易出现溶出度方面的问题。()

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第5题
生物样品的分离和测定方法学考察指标包括哪些?
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第6题
方法学验证包括()。

A.重复性

B.稳定性

C.精密度

D.准确度

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第7题
如如考察对象被拟定为潜在供方,供方评价时,质量保证部应对考察活动发现的问题进行跟踪和验证,验证可以通过查看记录、源地评价等方式进行,记录可以采用文字、照片、视频等形式()
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第8题
在含量测定方法学验证过程中,以回收率估计方法的()

A.精密度

B.专属性

C.灵敏度

D.准确度

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第9题
定量试验检测系统性能验证,那一项是不是必须要做的验证()(单项)

A.精密度(批内,批间)

B.准确度(标准物质,标准方法,方法学比对)

C.可报告范围(验证最大稀释倍数)

D.线性范围

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第10题
对于包衣机的GMP验证中,下列()项目不需要进行评估。

A.片面

B.片重差异

C.硬度

D.溶出度

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第11题
包合物的验证方法可有()。

A.X射线衍射法

B.红外光谱法

C.溶出度法

D.热分析法

E.紫外分光光度法

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