题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
质量标准研究中需进行完整的方法学验证的项目包括()
A.溶出度
B.有关物质
C.含量测定
D.微生度检测
答案
D、微生度检测
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A.溶出度
B.有关物质
C.含量测定
D.微生度检测
D、微生度检测
A.是在药品研发阶段中试研究后
B.生产车间进行的工艺验证
C.确认拟定的生产工艺能稳定的生产出符合拟定质量标准的产品
D.确定最终拟申报的生产工艺
A.假设是研究者的主观猜想
B.—般干预性研究设计都以验证假设为目的
C.研究假设可以使理论的形成更加完整,帮助填补知识体系的不足
D.依据假设可以提出并确定研究中的自变量和因变量的种类、数目及关系
A.应首选与药品安全性、有效性相关联的化学成分
B.应针对每条工艺路线研究建立相关有效成分或指标成分的含量测定项
C.有提取挥发油的工艺,应建立相应的指标成分的含量测定方法
D.不必考虑产品的工艺和产品稳定性