关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为的说法,错误的是()
A.雄黄根据市场需求,按省区确定2~3个定点企业生产
B.朱砂应由全国集中统一定点生产,供全国使用
C.定点生产的毒性中药饮片可直销到医疗机构
D.医疗机构临方炮制有毒饮片需具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员
A、雄黄根据市场需求,按省区确定2~3个定点企业生产
A.雄黄根据市场需求,按省区确定2~3个定点企业生产
B.朱砂应由全国集中统一定点生产,供全国使用
C.定点生产的毒性中药饮片可直销到医疗机构
D.医疗机构临方炮制有毒饮片需具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员
A、雄黄根据市场需求,按省区确定2~3个定点企业生产
A.雄黄根据市场需求,按省区确定2~3个定点企业生产
B.朱砂应当由全国集中统一定点生产,可供全国采用
C.定点生产的毒性中药饮片可直销到医疗机构
D.毒性中药饮片推行专人、专库(柜)、专账、专用衡器,双人双锁看管
A.甲毒性中药饮片一定不是朱砂、雄黄、附子
B.甲毒性中药饮片必须按国家药品标准炮制
C.乙毒性中药饮片即使合法生产情况下,也不允许直销到医院
D.乙毒性中药饮片应该定性为假药
A.强化和规范毒性中药材的饮片生产工艺技术管理,制定切实可行的工艺操作规程,建立批生产记录
B.包装要有突出、鲜明的毒药标志
C.建立毒性中药材的饮片生产、技术经济指标统计报告制度
D.定点生产的毒性中药饮片,应销往具有经营毒性中药饮片资格的经营单位或直销到医疗单位
A.药品批发企业中药饮片采购人员应当具有中药学中级以上专业技术职称
B.生产中药饮片必须在符合药品生产质量管理规范条件下组织生产,出厂应经检验合格
C.批发企业可以从中药材专业市场购进中药材初加工产品,直接套袋按中药饮片销售
D.药品零售企业的中药饮片调剂人员必须为中药调剂员
A.药品零售企业供应和调配毒性药品,凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方,每次处方不超过2日极量
B.凡加工炮制毒性中药,必须遵守《中华人民共和国药典》和《中药饮片炮制规范》;每次配料,必须经两人以上复核无误并详细记录每次生产所用原料和成品数
C.经手人要签字备案,所用容器和工具要处理干净,以防交叉污染或污染其他药品
D.生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,并建立完整的生产记录,保存3年备查,标示量要准确无误
A.生产企业生产毒性药品,每次配料必须经2人以上复核无误,并详细记录每次生产所用原料和成品数
B.医疗机构供应和调配毒性药品,必须凭执业医师签名的正式处方,且每次处方剂量不得超过三日极量
C.药师调配处方时,对处方未注明生用的毒性中药,可以付炮制品或生药材
D.医疗用毒性药品专有标志的样式是黑白相间,白底黑字
A.生产企业生产毒性药品每次配料必须经二人以上复核无误,并详细记录每次生产所用原料和成品数
B.医疔机构供应和调配毒性药品,必须凭执业医师亲笔签名的正式宣布处方且每次处方剂量严禁少于三日极量
C.药师调配处方时,对处方未注明“生用”的毒性中药,可以给付炮制品或生药材
D.医疗用毒性药品专有标志的样式就是黑白相间,白底黑字
A.药品生产企业外购中药饮片半成品
B.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片
C.药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片
D.药品经营企业从中药材市场采购中药饮片
E.医疗机构可以在中药种植户买中药材
A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产
B.必须持有生产中药饮片的《药品GMP证书》
C.可以外购中药饮片半成品进行再加工后销售
D.可以外购中药饮片成品,改换包装标签后销售
A.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验不得以健康人为受试对象
B.麻醉药品目录中的罂粟壳只能用于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用
C.国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和精神药晶的需求总量,确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局,并根据年度需求总量对数量和布局进行调整、公布
D.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度,定点生产企业生产麻醉药品和精神药品,应当依照药品管理法的规定取得药品批准文号,未取得药品批准文号的,不得生产麻醉药品和精神药品
E.国务院药品监督管理部门应当组织医学、药学、社会学、伦理学和禁毒等方面的专家成立专家组,由专家组对申请首次上市的麻醉药品和精神药品的社会危害性和被滥用的可能性进行评价,并提出是否批准的建议