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[填空题]

非创伤面外用中药制剂及其它特殊的中药制剂可在()内生产,但必须进行有效的()与管理。

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第1题
非创伤面外用中药制剂及其它特殊的中药制剂可在非洁净厂房内生产,但必须进行有效的控制与管理。()
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第2题
“指药物、药材、中药提取物用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液体制剂;可供口服或外用”,以上描述的剂型是()。

A.流浸膏剂

B.漫膏剂

C.酊剂

D.酷剂

E.酒剂

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第3题
下列选项中,关于我国的《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》申报程序,说法正确的有()。

A.仅提供药效研究及临床试验资料

B.仅提供药学及非临床安全性研究资料

C.免报药效研究及临床试验资料

D.免报药学研究资料

E.免报非临床安全性研究资料

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第4题
简述中药制剂的检查包括的主要内容()
简述中药制剂的检查包括的主要内容()

A.制剂通则检查

B.一般杂质检查

C.特殊杂质检查

D.微生物限度检查

E.限量检查

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第5题
中药制剂的杂质分为一般杂质和特殊杂质,下列不属于般杂质检查的是()。

A.干燥失重的检查

B.酯型生物碱的检查

C.水分的检查

D.灰分的检查

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第6题
中药制剂分析的检验应包括中药制剂的研究、生产、保管、供应及临床使用等过程。()
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第7题
输注脂肪乳、化疗药物及中药制剂()使用精密过滤器。

A.应

B.宜

C.不应

D.不适宜

E.可;

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第8题
原子吸收分光光度法用于测定中药制剂中()成分的测定及重金属和毒害元素的测定。

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第9题
关于散剂说法错误的是()。

A.除另有规定外,内服散剂应为细粉

B.除另有规定外,中药散剂水分不得过9.0%

C.制备含有毒性药的敢剂,应采用配研法混匀并过筛

D.除另有规定外,眼用散剂应为成细粉

E.用于烧伤治疗的散剂如为非无菌制剂,应在标签上标明”非无菌制剂”

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第10题
根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》第二百八十五条规定,现发布无菌兽药、非无菌兽药、_____
根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》第二百八十五条规定,现发布无菌兽药、非无菌兽药、_____

_、原料药、中药制剂等5类兽药生产质量管理的特殊要求,作为《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》配套文件,自______起施行。

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第11题
中药制剂分析的特点是什么?

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