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第6题
下列选项中，关于我国的《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》申报程序，说法正确的有（)。
A.仅提供药效研究及临床试验资料
B.仅提供药学及非临床安全性研究资料
C.免报药效研究及临床试验资料
D.免报药学研究资料
E.免报非临床安全性研究资料
第8题
医疗机构所备案的传统中药制剂应与其《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致。属于下列情形之一的，不得备案（)
A.《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》中规定的不得作为医疗机构制剂申报的情形
B.与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种
C.中药配方颗粒
D.中西药复方制剂
E.以上全是
