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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

从事药品生产活动，应当遵守，建立健全药品生产质量管理体系，涵盖影响药品质量的所有因素，保证药品生产全过程持续符合法定要求（）

A.GSP

B.GMP

C.药品生产监管管理办法

D.药品管理法

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第1题

从事疫苗生产活动，应当经省级以上人民政府药品监督管理部门批准，取得（)。

A.疫苗生产许可证

B.疫苗证

C.药品生产许可证

D.药品证

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第2题

从事疫苗生产活动，除符合《药品管理法》规定的从事药品生产活动的条件外,还应当具备的条件不包括的是()。

A.具备适度规模和足够的产能诸备

B.具有保证生物安全的制度和设施、设备

C.符合疾病预防、控制需要

D.符合所在地人口发展规划

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第3题

有下列情形之一的（），由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品。

A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械

B.未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动

C.未经许可擅自变更许可事项的

D.未经许可从事第三类医疗器械经营活动

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第4题

中华人民共和国境内从事药品的（）的单位或者个人，必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。

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第5题

药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品（）监测系统，收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督管理部门报告。

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第6题

药品上市许可持有人()，应当指定药品不良反应监测负责人，设立专门机构，配备专职人员;建立健全相关管理制度，直接报告药品不良反应;持续开展药品风险获益评估;采取有效的风险控制措施。

A.是药品安全责任的主体

B.是药品生产企业

C.是药品研究机构

D.是药品经营单位

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第7题

商业银行应当根据有关规定建立健全个人理财业务人员()等管理制度，保证相关业务人员具备必要的专业知识，行业经验和管理能力，充分了解所从事业务的有关法律法规和监管规章，理解所推介产品的风险特性，遵守职业道德。

A.资格考核与认定

B.跟踪评价

C.继续培训

D.与储蓄，会计等部门人员交流

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第8题

企业应当采取适当措施，防止（）、（）或（）从事直接接触药品的生产。

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第9题

科室对于护理工作中重点环节的应急管理应当遵守预防为主、常备不懈的方针，建立日常监测制度，备齐常用的抢救器材、药品，时刻处于应急状态（）

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第10题

质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（），具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经历，其中至少一年的药品质量管理经历，承受过与所生产产品相关的专业知识培训。

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第11题

从事销售、储存等工作的人员应当具有（)。

A.药学初级以上专业技术职称

B.药学或相关专业中专以上学历

C.高中以上文化程度

D.从事药品工作满五年的经验

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