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[填空题]

质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(),具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经历,其中至少一年的药品质量管理经历,承受过与所生产产品相关的专业知识培训。

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第1题
药品零售企业的负责人应当具有()。

A.药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称

B.中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称

C.高中以上文化程度或者符合省级食品药品监督管理部门规定的条件

D.执业药师资格

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第2题
从事销售、储存等工作的人员应当具有()。

A.药学初级以上专业技术职称

B.药学或相关专业中专以上学历

C.高中以上文化程度

D.从事药品工作满五年的经验

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第3题
PIVAS负责人,应当具有()及以上学历,及本专业中级以上专业技术职务任职资格。

A.药学专业专科

B.本科学历

C.药学专业本科

D.专科学历

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第4题
企业其他从事质量管理工作的人员,应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称。()
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第5题
关于静脉用药的集中调配错误的是()

A.临床静脉输液混合调配的发展方向是集中统一调配与供应

B.静脉用药集中调配是药品制剂的一部分

C.肠外营养液和危害药品静脉用药应当实行集中调配与供应

D.静脉用药调配中心(室)负责人,应当具有药学专业本科以上学历,本专业中级以上专业技术职务任职资格

E.负责静脉用药医嘱或处方适宜性审核的人员,应当具有药学专业本科以上学历、5年以上临床用药或调剂工作经验、药师以上专业技术职务任职资格

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第6题
分公司成立的评估组成员应包括分公司负责人或安全管理部门负责人和相关业务部门负责人、()名以上相关专业领域具有一定从业经历的专业技术人员。

A.1

B.2

C.3

D.4

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第7题
从事植入和介入类医疗器械经营人员中,应当配备()相关专业大专以上学历,并经过生产企业或者供应商培训的人员

A.药学

B.医学

C.检验

D.医疗器械

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第8题
关于中药药学服务的说法,错误的是()。

A.中药药学服务是以促进合理用药为核心的相关服务

B.中药药学服务重点要加强中药学专业技术服务

C.中药药学服务的内容不包括参与临床会诊

D.提供中药药学服务的药师必须具有良好的人文道德素养

E.提供中药药学服务的药师必须具备与药学服务相关的药事管理与法规知识

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第9题
以下关于人员,说法错误的是()

A.静配中心一般可按照每人每日平均调配70~90袋(瓶)成品输液的工作量配备药学专业技术人员

B.医嘱审核人员药学专业本科及以上学历、药师及以上专业技术职务任职资格、具有5年及以上门急诊或病区处方调剂工作经验,接受过处方审核相关岗位的专业知识培训并考核合格

C.负责摆药贴签核对、加药混合调配的人员,原则上应当具有药士及以上专业技术职务任职资格

D.负责成品输液核查的人员,应当具有药师及以上专业技术职务任职资格

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第10题
依据《药品经营质量管理规范》,以下符合质量负责人基本条件的是()

A.大专以上学历或中级以上职称,经过药学专业知识培训,熟悉药品法规

B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力

C.执业药师资格,3年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题

D.大专以上学历,执业药师资格,3年以上药品经营质量管理工作经历,公司高层管理人员

E.大专以上,3年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题

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第11题
二级以上的医院、妇幼保健院及专科疾病防治机构应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组。抗菌药物管理工作组由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责人和具有相关专业高级技术职务任职资格的人员组成,负责日常管理工作是哪个部门()

A.医务部门

B.药学部门

C.医院感染管理部门

D.医务、药学部门共同

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