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未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的,如何处分?

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第1题
有下列哪些情形之一的,《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销()?

A.《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的

B.医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的

C.《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的

D.不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的

E.法律、法规规定应当注销《医疗器械经营企业许可证》的其他情形

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第2题
经营第二类医疗器械需要取得《医疗器械经营备案凭证》方可经营,经营第三类医疗器械需要取得《医疗器械经营许可证》方可经营。()
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第3题
医疗器械经营企业、使用单位履行了的进货查验等义务,有充分证据证明其不知道所经营、使用的医疗器械为哪些()规定情形的,并能如实说明其进货来源的,收缴其经营、使用的不符合法定要求的医疗器械,可以免除行政处罚。

A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械

B.生产、经营未经备案的第一类医疗器械

C.生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械

D.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械

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第4题
医疗器械经营企业、使用单位履行了《医疗器械监督管理条例》规定的进货查验等义务,有充分证据证明其不知道所经营、使用的医疗器械为下列情况()规定情形的医疗器械,并能如实说明其进货来源的,收缴其经营、使用的不符合法定要求的医疗器械,可以免除行政处罚

A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的

B.生产或者经营未经备案的第一类医疗器械

C.生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的

D.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的

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第5题
经营Ⅰ类医疗器械的经营企业可不申办《医疗器械经营企业许可证》。()
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第6题
热经营企业违反本条例第十三条第一款规定,未取得《经营许可证》擅自经营供热的,由县级以上人民政府城市供热主管部门责令(),并处以五万元以上十万元以下的罚款

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第7题
《医疗器械经营许可证》的有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期()个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请

A.3

B.6

C.12

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第8题
《医疗器械经营企业许可证》的有效期限为()。

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

E.6年

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第9题
化妆品经营单位和个人不得销售()化妆品。

A.未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的企业所生产的化妆品

B.无质量合格标记的化妆品

C.标签、小包装或者说明书不符合《化妆品卫生监督条例》第十二条规定的化妆品

D.未取得批准文号的特殊用途化妆品

E.超过使用期限的化妆品

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第10题
有下列哪些情形之一的,由原发证部门依法注销医疗器械经营许可证,并予以公告?()

A.主动申请注销的

B.有效期届满未延续的

C.市场主体资格依法终止的

D.医疗器械经营许可证依法被吊销或者撤销的

E.法律、法规规定应当注销行政许可的其他情形

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