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[多选题]

有下列哪些情形之一的,《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销()?

A.《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的

B.医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的

C.《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的

D.不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的

E.法律、法规规定应当注销《医疗器械经营企业许可证》的其他情形

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第1题
有下列情形之一的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处1万元以上3万元以下罚款?()

A.医疗器械经营企业经营条件发生变化,不再符合医疗器械经营质量管理规范要求,未按照规定进行整改

B.医疗器械经营企业擅自扩大经营范围或者擅自设立库房的

C.从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的

D.医疗器械经营企业从不具有资质的经营、经营企业购进医疗器械的三、是非题(每题5分,共50分)

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第2题
有下列哪些情形的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处1万元以上3万元以下罚款()

A.医疗器械经营企业经营条件发生变化,不再符合医疗器械经营质量管理规范要求,未按照规定进行整改的

B.医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的

C.从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的

D.医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的

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第3题
有下列情形之一的(),由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品。

A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械

B.未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动

C.未经许可擅自变更许可事项的

D.未经许可从事第三类医疗器械经营活动

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第4题
医疗器械经营企业、使用单位履行了的进货查验等义务,有充分证据证明其不知道所经营、使用的医疗器械为哪些()规定情形的,并能如实说明其进货来源的,收缴其经营、使用的不符合法定要求的医疗器械,可以免除行政处罚。

A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械

B.生产、经营未经备案的第一类医疗器械

C.生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械

D.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械

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第5题
医疗器械经营企业、使用单位履行了《医疗器械监督管理条例》规定的进货查验等义务,有充分证据证明其不知道所经营、使用的医疗器械为下列情况()规定情形的医疗器械,并能如实说明其进货来源的,收缴其经营、使用的不符合法定要求的医疗器械,可以免除行政处罚

A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的

B.生产或者经营未经备案的第一类医疗器械

C.生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的

D.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的

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第6题
根据我国现行广告法律制度,广告代言人有下列哪些情形之一的,由工商行政管理部门没收违法所得,并处违法所得一倍以上二倍以下的罚款?()

A.在医疗、药品、医疗器械广告中作推荐、证明

B.在保健食品广告中作推荐、证明

C.为本人未使用过的商品或未接受过的服务作推荐、证明

D.为经实践证实的确实有该实效的产品或服务作推荐、证明

E.明知或应知广告虚假仍在广告中对商品、服务作推荐、证明

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第7题
对哪些医疗器械经营企业,食品药品监督管理部门可以实施飞行检查()

A.投诉举报

B.其他信息显示

C.日常监督检查发现可能存在产品安全隐患

D.有不良行为记录的

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第8题
有下列哪些情形不予延续注册:()

A.未在规定期限内提出延续注册申请

B.医疗器械强制性标准已经修订,申请延续注册的医疗器械不能达到新要求

C.附条件批准的医疗器械,未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项

D.申请人未进行产品生产

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第9题
有下列哪些行为之一,使国家利益遭受重大损失的,构成为亲友非法牟利罪? ()

A.将本单位的盈利业务交由自己的亲友进行经营的

B.为他人经营与其所任职公司、企业同类的营业的

C.以明显高于市场的价格向自己的亲友经营管理的单位采购商品的

D.向自己的亲友经营管理的单位采购不合格商品的

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第10题
有下列哪些情形之一,导致离婚的,无过错方有权请求损害赔偿?()

A.重婚或与他人同居

B.实施家庭暴力

C.虐待、遗弃家庭成员

D.有其他重大过错

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第11题
根据《税收征收管理办法》规定,纳税人有下列()情形之一的,税收机关有权核定其应纳税额。

A.擅自销毁账簿

B.依法应设置会计账簿而未设的

C.未按规定办理税务登记但已从事经营的

D.纳税人中报的计税依据明显偏低,又无正当理由

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