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[填空题]

根据“中华人民共和国药品管理法”和“中华人民共和国药品管理法实施条例”的有关规定,制定2021版的“药品生产质量管理规”,简称()。

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第1题
根据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定,请论述国家对药品广告有哪些特别规定?

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第2题
根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条规定,药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品零售企业经营药品等活动进行监督检查,必要时可以对为该药店提供产品或者服务的单位和个人进行()。

A.许可检查

B.日常检查

C.飞行检查

D.延伸检查

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第3题
根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品标准的说法,错误的是()。

A.药品应当符合国家药品标准

B.经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照国家药品标准执行

C.没有国家药品标准的,应当符合经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准

D.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准

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第4题
根据《中华人民共和国药品管理法》,下列情形按假药论处的是()。

A.不注明生产批号的

B.被污染的

C.添加着色剂、防腐剂及辅料的

D.超过有效期的

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第5题
根据《中华人民共和国药品管理法》,我国药品研制环节设计的创新制度主要包括()。

A.拓展性临床试验制度

B.优先审评制度

C.附条件审批制度

D.关联审评制度

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第6题
根据《中华人民共和国药品管理法》,药品上市许可持有人应当立即停止销售,告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用,召回已销售的药品,及时公开召回信息,必要时应当立即停止生产,并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告的事项是()。

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药

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第7题
根据《中华人民共和国药品管理法》应按生产销售假药从重处罚的有()。

A.以淀粉冒充其他药品的

B.生产、销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的假药、劣药

C.拒绝、逃避监督检查,伪造、销毁、隐匿有关证据材料,或者擅自动用查封、扣押物品

D.生产、销售假药、劣药的

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第8题
为保证药品的安全、有效、质量可控和规范药品注册行为,特制定()。

A.《药品生产质量管理规范》

B.《药品注册管理办法》

C.《药品管理法实施条例》

D.《中华人民共和国药品管理法》

E.《药品经营质量管理规范》

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第9题
下列哪些规定属于行政权限中的层级权限?()A.《中华人民共和国药品管理法》第14条规定:“开办药品批
下列哪些规定属于行政权限中的层级权限?()

A.《中华人民共和国药品管理法》第14条规定:“开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》,凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。”

B.《中华人民共和国治安管理处罚法》第91条规定:“治安管理处罚由县级以上人民政府公安机关决定;其中警告、五百元以下的罚款可以由公安派出所决定。”

C.《中华人民共和国文物保护法》第3条规定:“古文化遗址、古墓葬、古建筑、石窟寺、石刻、壁画、近代现代重要史迹和代表性建筑等不可移动文物,根据它们的历史、艺术、科学价值,可以分别确定为全国重点文物保护单位,省级文物保护单位,市、县级文物保护单位。”

D.《中华人民共和国居民身份证法》第7条规定:“公民应当自年满十六周岁之日起三个月内,向常住户口所在地的公安机关申请领取居民身份证。”

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第10题
《中华人民共和国药品管理法》所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括()、()、()

A.中药

B.化学药

C.生物制品

D.血液制品

E.放射性药品

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第11题
中华人民共和国药品管理法自1986年7月1日起施行。()
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