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[单选题]
为保证药品的安全、有效、质量可控和规范药品注册行为，特制定（）。
A.《药品生产质量管理规范》
B.《药品注册管理办法》
C.《药品管理法实施条例》
D.《中华人民共和国药品管理法》
E.《药品经营质量管理规范》
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A.是保证医疗机构药品质量，保障公众用药安全，维护公众身体健康的相关活动
B.对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理
C.是以患者为中心，以临床医学为基础的综合管理
D.是促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作
A.药典是一个国家记载药品质量规格、标准地法典
B.药典由政府颁布施行
C.药典具有法律约束力
D.药典每隔几年修订一次
E.药典在保证人民用药有效、安全，促进药物研究生产上起到重大作用
A.将人为的差错降低到最低限度
B.尽量防止污染和混淆
C.建立高标准的、严格的(全员、全过程、多因素)质量管理体系及规章制度
D.在制度和措施的保证下，生产出合格的药品，让患者使用安全、有效
E.在进行人体试验前，必须周密考虑该试验的目的及要解决的问题，应权衡对受试者和公众健康预期的受益及风险
A.可以确认供货企业的合法资质和质量保证能力
B.保证所购进药品的质量及合法性
C.可以保证企业能取得合理的利润
D.能防止假药、劣药流入药品流通领域，保证消费者的切身利益.
A.保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全
B.保证药品临床试验在科学上具有先进性
C.保证临床试验对受试者无风险
D.保证药品临床试验的过程按计划完成
A.保证临床试验对受试者无风险
B.保证药品临床试验在科学上具有先进性
C.保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全
D.保证药品临床试验的进程按计划完成
