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[判断题]

因工作需要，经法定代表人批准，质量受权人可将部分或全部的质量管理职责转授给相关专业人员。（）

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第1题

下列哪些人员具有成品放行批准的决定权（）。

A.公司董事长

B.法定代表人

C.质量受权人

D.质量负责人

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第2题

在《药品质量受权人制度》中药品生产企业法定代表人是：（）。

A.质量受权人

B.质量授权人

C.质量转授权人

D.质量负责人

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第3题

质量受权人的工艺验证和关键工艺参数的批准职责，主要体现在验证方案及随后的生成验证报告及关键工艺参数的审核和批准上。（）

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第4题

药品生产质量受权人是指具有相应专业技术资格和工作经验，经企业的（）授权，全面负责（）的高级专业管理人员。

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第5题

药品质量受权人有对每批物料及成品放行批准的决定权。其中下列哪些东西属于物料。

A.滑石粉

B.保济丸纸盒

C.红氧化铁

D.打包带和封箱胶纸

E.清热暗疮颗粒

F.压片机装料漏斗

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第6题

企业变更法定代表人后，法定代表人应与受权人重新签订（），并报省食品药品监督管理局备案。

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第7题

因工作需要，确需加班的，须填写《加班审批表》经相关负责人批准后，报（）备案，否则不计为加班。

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第8题

团员在（)人以上或下设团委的国有企业基层团组织，根据工作需要，经同级党组织和上级团组织批准，可以设立常务委员会

A.1000

B.2000

C.3000

D.4000

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第9题

产品召回负责人不是质量受权人，则应当向质量受权人通报召回处理情况。（)

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第10题

质量受权人在下列哪些质量管理活动中，行使决定权（）。

A.每批物料及成品放行的批准

B.工艺验证的批准

C.质量管理文件的批准

D.批生产记录（空白批生产记录）的批准

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第11题

变更质量受权人，企业和原受权人均应（），并于变更之日起（）个工作日内，按程序办理备案手续。

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