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[判断题]

产品召回负责人不是质量受权人,则应当向质量受权人通报召回处理情况。()

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第1题
《药品生产质量管理规范》(2010年修订)首次提出()概念,并将质量受权人纳入药品生产企业的关键人员。

A.质量受权人

B.质量负责人

C.生产负责人

D.企业负责人

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第2题
医疗器械注册人、备案人应当履行下列义务:()

A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行

B.制定上市后研究和风险管控计划并保证其有效实施

C.依法开展不良事件监测和再评价

D.建立并执行产品追溯和召回制度

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第3题
医疗器械注册人、备案人应当履行下列义务()

A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行

B.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施

C.依法开展不良事件监测和再评价

D.建立并执行产品追溯和召回制度

E.国务院药品监督管理部门规定的其他义务

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第4题
医疗器械注册人、备案人发现生产的医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求,或者存在其他缺陷的,应当(),通知相关经营企业、使用单位和消费者(),()已经上市销售的医疗器械,采取补救、销毁等措施,记录相关情况,发布相关信息,并将医疗器械召回和处理情况向()报告。

A.立即停止生产

B.停止经营和使用

C.召回

D.负责药品监督管理的部门和卫生主管部门

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第5题
以下哪些属于医疗器械注册人、备案人、受托生产企业共同的义务?()

A.按照医疗器械生产质量管理规范,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行

B.严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求

C.依法开展不良事件监测和再评价

D.建立并执行产品追溯和召回制度

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第6题
2010版GMP要求质量受权人具有从事药品生产和质量管理的实践经验至少()。

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

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第7题
以下医疗器械不一定召回的是()

A.不符合经注册或者备案的产品技术要求

B.包装严重破损

C.存在质量缺陷

D.不符合强制性标准

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第8题
2007年7月28日,国务院出台了关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定,要求生产企业发现其生产的产品存在安全隐患,应向社会公布,通知销售者停止销售,告知消费者停止使用,并召回其产品。存在安全隐患的产品( )。 ①是商品,因为它既是劳动产品,又用于交换②不是商品,因为它的使用价值可能对人体造成危害③不是商品,因为它有安全隐患,不能顺利实现其价值④不是商品,因为它被召回,不再用于交换

A.①

B.②

C.②③

D.②③④

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第9题
企业应当建立______系统,必要时可迅速、有效地从市场召回任何一批存在安全隐患的产品。

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第10题
受权人发生下列情况之一的,授权人应调整其信贷业务授权权限,直至终止其授权()。
受权人发生下列情况之一的,授权人应调整其信贷业务授权权限,直至终止其授权()。

A.弄虚作假,错报、虚报、漏报有关业务经营数据的

B.发生重大越权或变相越权事项的

C.发生较大经营风险或严重违规违纪案件的

D.所在区域经济、金融环境发生较大变化的

E.授权有效期内所在行不良贷款大幅上升的,某项产品不良率超风险控制限额的

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第11题
托给保安公司,则秩序维护工作的质量应当由()向业主负责。

A.保安公司

B.保安主管

C.项目经理

D.物业服务企业

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