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[填空题]
生物检定是将供试品和（）在相同的实验条件下，比较两者对生物体或其离体器官组织等的作用，并计算他们的（），以测得供试品的效价PT。其试验类型包括体内试验和（）试验。
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过比较标准品(已知效价)和供试品两者对所接种试验菌产生的抑菌圈(直径或面积)大小，来测定供试品效价的一种方法。
A.药物杂质的重量是1μg
B.在检查中用了1g供试品，检出了1μg杂质
C.在检查中用了2g供试品，检出了2μg杂质
D.在检查中用了3g供试品，检出了3μg杂质
E.药物所含杂质是本身重量的百万分之一
A.装置检查时，一律取供试品3支进行检查
B.无菌检查可采用直接接种法和薄膜过滤法
C.深色透明容器包装或液体色泽较深的可选用灯检法
D.所有注射剂均须进行装置差异检查
E.不溶性微粒检查通常采用光阻法和显微计数法
A.稳定性试验的供试品都要求有三批
B.影响因素试验包括高温试验、高湿度试验、强光试验
C.影响因素试验的实验时间一般是十天
D.加速试验6个月的资料可用于申报生产
在10.3节酶促反应中,如果用指数增长模型
代替Michals-Menten模型对经过嘌呤霉素处理的实验数据作非线性回归分析.其结果将如何？更进一步,若选用模型
来拟合相同的数据,其结果是否比指数增长模型有所改进？试作出模型的残差图进行比较。
(1)HPLC条件从略。
(2)对照品溶液制备：精密称取吴茱萸碱对照品适量，加乙醇制成0.03mg/ml的溶液。
(3)供试品溶液制备：精密称取胃舒样品0.5250g，准确加入乙醇50ml，称重，超声提取30min，称重后用乙醇补足减失重量，滤过，精密量取续滤液2.5ml于10ml容量瓶中，加乙醇稀释至刻度，滤过，即得。
(4)测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl，进样测定，测得峰面积
A对=1460，A样=1520。
