题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
关于化妆品生产许可和批准文号管理的说法，错误的是（）
A．特殊化妆品经省级药品监督管理部门注册后方可生产
B．特殊化妆晶经国务院药品监督管理部门注册后方可进口
C．生产化妆品需依法持有省级化妆品监督管理部门颁发的化妆品生产许可证
D．国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省级药品监督管理部门备案
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B．特殊化妆晶经国务院药品监督管理部门注册后方可进口
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A.须严格根据产品实物/外包装/说明书，来选择化妆品功效
B.可以勾选重复的功效，也可以选择其他功效
C.祛斑、防晒等九大类特殊功效化妆品，须有特殊化妆品批准文号才可以选择相应功效词
D.没有特殊功效，特殊用途化妆品批准文号就选择“无”，有的，填写范例如，国妆特进字J20125818
E.外包装没有展示适合肤质，就选择所有肤质
A.药品检查员队伍要落实药品注册现场检查、特殊管理药品派驻检查以及属地检查、境外检查要求
B.有特殊管理药品等高风险药品生产企业的地区，还应配备相应数量的具有特殊管理药品等高风险药品检查技能和实践经验的药品检查员
C.国家药品监督管理局将检查员划分为初级检查员、中级检查员、高级检查员、专家级检查员4个层级
D.职业化专业化检查员和飞行检查都适用于药品、医疗器械和化妆品
A.处方药、非处方药、外用药、特殊管理的药品等专用标识在说明书首页的右上方标注
B.药品包装应当适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用，药品的包装分为内包装和外包装
C.药品批准文号是鉴别假药的重要依据之一
D.药品有效期是鉴别劣药的重要依据之一
A．清晰注明药品通用名称、规格、生产厂商、生产批号、生产日期、有效期、批准文号、贮藏、包装规格
B．不需注明储运图示标志
C．包装封条有无破损
D．特殊管理的药品、外用药品、非处方药的标识等标记
A.没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件
B.处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的，按十万元计算
C.情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请
D.药品上市许可持有人为境外企业的，十年内禁止其药品进口
A.外国的自然人和法人依法向中国申请专利获得批准,都可以成为专利权人
B.授予专利权的外观设计必须适用于工业应用
C.对于动物和植物品种的生产方法专利法不予以保护
D.在国家出现紧急状态时,专利局可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可
E.专利权在期限届满前终止的,应由国务院专利行政部门登记和公告
A.报告书——高风险项目(生产放射性同位素，非医疗使用I类源等)
B.登记表——低风险项目(Ⅳ、Ⅴ类源和Ⅲ类射线装置等
C.放射性同位素的进出口、转让、转移等“活动”需要编制环评
D.在已许可场所(即已有环评)，增加不超出已许可活动种类和不高于已许可范围等级的核素或射线装置(2015年新修订)，通过许可证审查的方式进行把关
E.报告表——中等风险项目(制备PET放药，医疗使用I类源，使用、销售ⅡⅢ类源，同位素野外示踪等)
A.药品广告中不得含有“家庭必备”内容
B.在广播电台发布的药品广告，必须同时播出药品广告批准文号
C.处方药广告不得在未成年人出版物和广播电视上发布
D.药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字
