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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

关于药品包装、标签和说明书的说法,错误的是()。

A.处方药、非处方药、外用药、特殊管理的药品等专用标识在说明书首页的右上方标注

B.药品包装应当适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用,药品的包装分为内包装和外包装

C.药品批准文号是鉴别假药的重要依据之一

D.药品有效期是鉴别劣药的重要依据之一

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第1题
指导医师、药师和患者合理用药的主要依据是( )

A.药品生产企业

B.药品包装

C.药品商标

D.药品标签

E.药品说明书

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第2题
药品包装不必()。

A.适合药品质量的要求

B.方便储存,运输和医疗使用

C.印有或贴有标签并附有说明书

D.应有或贴有“安全”字样

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第3题
根据《药品说明书和标签管理规定》,以下关于标签通用名称的书写要求,说法正确的是()。

A.字体颜色可以使用浅黑、白等颜色

B.可以选用篆书、隶书等字体

C.对于竖版标签,必须在左三分之一范围内显著位置标出

D.对于横版标签,必须在右三分之一范围内显著位置标出

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第4题
国家药监局关于实施《药品注册管理办法》有关事宜的公告(2020年第46号)第十一点:新修订《药品管理法》实施前批准的药品,上市许可持有人应当按照新修订《药品管理法》第四十九条和《国家药监局关于贯彻实施〈中华人民共和国药品管理法〉有关事项的公告》(2019年第103号)关于上市许可持有人制度的有关规定更新()中上市许可持有人的相关信息,境内生产药品在上市许可持有人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案,境外生产药品在药品审评中心备案。2020年12月1日前生产的药品可以继续使用已印制的现有版本的说明书和标签。已上市销售药品的说明书和标签可以在药品有效期内继续使用

A.说明书

B.标签

C.说明书和标签

D.说明书或标签

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第5题
根据《药品说明书和标签管理规定》下列药品有效期标注格式错误的是( )

A.有效期至××××年××月

B.有效期至××××年××月××日

C.有效期至××××.××.

D.有效期至××/××/××××

E.有效期至××××/××/××

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第6题
关于药品说明书内容的说法,错误的是()。

A.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的,应当予以说明

B.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

C.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

D.非处方药的说明书应当列出所用的全部辅料名称

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第7题
我国实行药品______与______的分类管理办法,______的标签和说明书必须经国家食品药品监督管理局批准。
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第8题
根据《药品说明书和标签管理规定》,列出药品不能应用的各种情形,包括禁止应用该药的人群、疾病等的药品说明书项目是()。

A.【警示语】

B.【禁忌】

C.【规格】

D.【药品名称】

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第9题
2006年6月1日实施的《药品说明书和标签管理规定》第十五条规定:药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中:()

A.醒目标示

B.不需标示

C.适度标识

D.特殊标识

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第10题
下列关于保健食品管理的说法中正确的是()

A.保健食品的功能、成分必须与标签、说明书相一致

B.保健食品对人体有利无害,老少咸宜,无需再强调适宜人群

C.保健食品具有疾病预防功能,不适用《食品安全法》的相关规定

D.保健食品的标签、说明书必须注明针对哪些疾病有治疗功能

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第11题
在双盲临床试验研究中的药品与对照药品或安慰剂应在外形、气味、包装、标签和其他特征上均保持一致。()
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