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[判断题]

高风险医疗器械是指植入人体,用于()(),或者对人体具有潜在危险的医疗器械产品

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第1题
医疗器械管理上,不属于第三类医疗器械特征的是()

A.植入人体

B.用于支持、维持生命

C.具有高风险

D.由国家食品药品监督管理总局审查批准

E.由市级人民政府药品监督管理部门备案

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第2题
医疗器械,是指()。

A.单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件

B.专门作用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件

C.是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,无形软件除外

D.单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料,包括所需要的软件

E.单独使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件

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第3题
以下不属于无源植入性医疗器械是()

A.金属接骨板

B.人工关节

C.植入式心脏起搏器

D.心脏瓣膜

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第4题
植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存()
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第5题
从事医疗器械网络销售的企业,对有有效期的非植入类医疗器械销售记录的保存时限是()。

A.有效期后2年

B.3年

C.永久

D.不少于5年

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第6题
从事医疗器械网络销售的企业,对无有效期的非植入类医疗器械销售记录的保存期限是()。

A.有效期后2年

B.3年

C.永久

D.不少于5年

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第7题
头皮针是一种高风险医疗器械,属国家二类器械()
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第8题
根据《医院感染管理办法》要求,医疗机构应当严格执行医疗器械、器具的消毒工作技术规范,达到以下那几种要求()

A.进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平

B.接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平

C.各种用于注射、穿剌、采血等有创操作的医疗器具必须一用一灭菌

D.—次姓使用的医疗器械、器具不得重复使用

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第9题
医疗器械植入类医疗器械的记录()

A.1年

B.永久保存

C.5年

D.3年

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第10题
医疗机构应当按照《消毒管理办法》,严格执行医疗器械、器具的消毒工作技术规范,并达到以下要求()

A.进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平

B.接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平

C.各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一灭菌

D.医疗机构使用的消毒药械、一次性医疗器械和器具应当符合国家有关规定

E.一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用

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第11题
大地百万医疗险2019体外或植入的医疗辅助装置或用具中,拐杖和轮椅是骨折病人常用的辅助医疗器械,保险人应该承担给付保险金()
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