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[单选题]
医疗器械管理上,不属于第三类医疗器械特征的是()
A.植入人体
B.用于支持、维持生命
C.具有高风险
D.由国家食品药品监督管理总局审查批准
E.由市级人民政府药品监督管理部门备案
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E、由市级人民政府药品监督管理部门备案
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A.植入人体
B.用于支持、维持生命
C.具有高风险
D.由国家食品药品监督管理总局审查批准
E.由市级人民政府药品监督管理部门备案
E、由市级人民政府药品监督管理部门备案
A.第一类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
B.第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
C.第三类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械
D.评价医疗器械风险程度,应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素
E.国家市场监督管理局负责制定医疗器械的分类规则和分类目录,并根据医疗器械生产、经营、使用情况,及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价,对分类规则和分类目录进行调整
A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械
B.未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动
C.未经许可擅自变更许可事项的
D.未经许可从事第三类医疗器械经营活动