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[单选题]
硝苯地平中检查的有关杂质是()。
A.游离肼
B.硝苯吡啶衍生物
C.其他金鸡纳碱
D.2-氨基-5-氯-二苯甲酮
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A.游离肼
B.硝苯吡啶衍生物
C.其他金鸡纳碱
D.2-氨基-5-氯-二苯甲酮
A.对所有原料药所做的检查项目均需检查
B.杂质检查项目应与辅料的检查项目相同
C.主要检查制剂在生产和贮存过程中产生的杂质
D.原料药检查已合格,可不再进行杂质检查
E.当原料药不太稳定时,其制剂中杂质限量通常比原料药稍宽
A.药物杂质的重量是1μg
B.在检查中用了1g供试品,检出了1μg杂质
C.在检查中用了2g供试品,检出了2μg杂质
D.在检查中用了3g供试品,检出了3μg杂质
E.药物所含杂质是本身重量的百万分之一
A.可能是生产过程中引入的
B.可能是在贮藏过程中产生的
C.氯化物、硫酸盐、重金属等都属于信号杂质
D.杂质的限量通常用百分之几或百万分之几(ppm)来表示
A.释药不受胃肠道ph的影响
B.当片芯中药物浓度低于饱和溶液浓度时,药物以非零级速率释放
C.当片芯中的药物未被全部溶解时,药物以一级速率释放
D.药物在胃与肠中的释药速率相等
E.药物的释放与半渗透性衣膜的厚度有关
A.药物中杂质的重量是μg
B.在检查顶用了供试品,检出了μg
C.在检查顶用了供试品,检出了μg
D.在检查顶用了供试品,检出了μg
E.药物所含杂质的重量是药物本身重量的百万分之一