题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
药物杂质限量检查的结果是,表示()。
A.药物中杂质的重量是μg
B.在检查顶用了供试品,检出了μg
C.在检查顶用了供试品,检出了μg
D.在检查顶用了供试品,检出了μg
E.药物所含杂质的重量是药物本身重量的百万分之一
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A.药物中杂质的重量是μg
B.在检查顶用了供试品,检出了μg
C.在检查顶用了供试品,检出了μg
D.在检查顶用了供试品,检出了μg
E.药物所含杂质的重量是药物本身重量的百万分之一
A.药物杂质的重量是1μg
B.在检查中用了1g供试品,检出了1μg杂质
C.在检查中用了2g供试品,检出了2μg杂质
D.在检查中用了3g供试品,检出了3μg杂质
E.药物所含杂质是本身重量的百万分之一
A.可能是生产过程中引入的
B.可能是在贮藏过程中产生的
C.氯化物、硫酸盐、重金属等都属于信号杂质
D.杂质的限量通常用百分之几或百万分之几(ppm)来表示
A.药物中所含杂质的最小允许量
B.药物中所含杂质的最大允许量
C.药物中所含杂质的最佳允许量
D.药物中所含特殊杂质的最大允许量
E.药物中所含一般杂质的最大允许量
A.对所有原料药所做的检查项目均需检查
B.杂质检查项目应与辅料的检查项目相同
C.主要检查制剂在生产和贮存过程中产生的杂质
D.原料药检查已合格,可不再进行杂质检查
E.当原料药不太稳定时,其制剂中杂质限量通常比原料药稍宽
A.对照溶液杂质斑点颜色
B.对照溶液主斑点颜色
C.供试品溶液主斑点颜色
D.供试品溶液杂质斑点颜色
E.对照药材杂质斑点颜色