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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

医疗机构制剂（GPP定义)（)

A.是指医疗机构根据患者需要而配制的，固定处方制剂

B.是指医疗机构根据本单位临床需要而配制、自用制剂

C.是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂

D.是指医疗机构根据本单位临床需要而临时配制、自用的固定处方制剂

E.是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的药品

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第1题

医疗机构配制的制剂，经质量检验合格的，可以在市场销售。（)

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第2题

医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用，但必须经省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准。（)

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第3题

A．医疗机构执业许可证 B．医疗机构制剂许可证 C．药品生产质量管理规范 D．医疗机构制剂临床研究批件 E．医

A.医疗机构执业许可证

B.医疗机构制剂许可证

C.药品生产质量管理规范

D.医疗机构制剂临床研究批件

E.医疗机构制剂注册批件

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第4题

对未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的处以货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款。（)

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第5题

医疗机构制剂应按药品监督管理部门制定的原则并结合______、______和______试验结果规定使用期限。

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第6题

医疗机构不再具有配制制剂的资格或者条件时，其取得的______自行废止，并由省级______予以注销，但允许委托配

制的中药制剂批准文号除外。

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第7题

医疗机构要采取措施鼓励医师按照（)。

A.先乙类后甲类

B.先注射制剂后口服制剂

C.先常释剂型后缓释剂型

D.相同品种剂型中价格低廉

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第8题

医疗机构制剂规定使用期限的依据包括( )

A.药品剂型的特点

B.原料药稳定性试验结果

C.制剂稳定性试验结果

D.外包装材料的稳定性试验结果

E.国家药品监管部门制定的原则

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第9题

CFDA发布《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（以下简称《备案办法》)的时间（)

A.2005年

B.2016年

C.2017年

D.2018年

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第10题

制剂室应有的文件包括( )

A.《医疗机构制剂许可证》及申报文件、验收整改记录

B.制剂品种申报及批准文件

C.制剂室年检、抽验及监督检查文件及记录

D.质量管理文件

E.质量检验规程

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第11题

运输下列哪些易制毒化学品，货主或者承运人持有依法取得的购买许可证明或者麻醉药品调拨单的，无须申请易制毒化学品运输许可？（)

A.供教学、科研使用的100克以下的麻黄素样品

B.供医疗机构制剂配方使用的小包装麻黄素

C.第一类中的药品类易制毒化学品药品制剂

D.医疗机构或者麻醉药品经营企业购买麻黄素片剂6万片以下、注射剂1.5万支以下

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