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第2题
制剂室应有的文件包括( )
A.《医疗机构制剂许可证》及申报文件、验收整改记录
B.制剂品种申报及批准文件
C.制剂室年检、抽验及监督检查文件及记录
D.质量管理文件
E.质量检验规程
第5题
下列各项中，属于废品损失的有（)。
在生产过程中发生的和入库后发现的不可修复废品的生产成本
可修复废品的修复费用
经质量检验部f1鉴定不需要返修、可以降价出售的不合格品
产品入库后由于保管不善等原因而损坏变质的产品
第7题
A．医疗机构执业许可证 B．医疗机构制剂许可证 C．药品生产质量管理规范 D．医疗机构制剂临床研究批件 E．医
A.医疗机构执业许可证
B.医疗机构制剂许可证
C.药品生产质量管理规范
D.医疗机构制剂临床研究批件
E.医疗机构制剂注册批件
第10题
关于质量检验的鉴别功能，下列说法正确的是（)。
A.鉴别是“把关”的前题，通过鉴别才能判断产品质量是否合格
B.不进行鉴别就不能确定产品的质量状况，也就难以实现质量“把关”
C.鉴别主要由专职检验人员完成
D.质量鉴别是质量检验最重要、最基本的功能
第11题
质量检验试验合格后，专业质检员应对质量检验试验状态进行标识。返工或返修完成后，由_______组织自检，填写“不合格品控制记录”中的处置结果栏目并附相关记录，报项目专业责任工程师审核后，填写“质量控制点报验单”向项目质量部报检，专业质检员确认合格并经_______审核后，通知项目工程部恢复后续作业。
