首页 > 自考

题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

关于原料药的持续稳定性考察规定错误的是（)。

A.有效期短的原料药，在进行持续稳定性考察时不必增加检验频次

B.样品的包装方式与上市产品相同

C.样品的包装材质应当与上市产品相同或相仿

D.正常批量生产的最初三批产品应当列入持续稳定性考察计划

查看答案

如果结果不匹配，请联系老师获取答案

您可能会需要：

重置密码查看订单联系客服

安装优题宝APP，拍照搜题省时又省心！

更多“关于原料药的持续稳定性考察规定错误的是（)。”相关的问题

第1题

持续稳定性考察的贮存条件应当采用与药品标示贮存条件相对应的《中华人民共和国药典》规定的长期和加速稳定性试验标准条件。（)

点击查看答案

第2题

持续稳定性考察针对市售包装药品、待包装产品、中间产品、原辅料等，确定其能够在标示的贮存条件下，符合质量标准的各项要求。（)

点击查看答案

第3题

医疗机构制剂规定使用期限的依据包括( )

A.药品剂型的特点

B.原料药稳定性试验结果

C.制剂稳定性试验结果

D.外包装材料的稳定性试验结果

E.国家药品监管部门制定的原则

点击查看答案

第4题

对一国政府政策的稳定性和持续性关系甚大的是一国的政党体制。（)A．正确B．错误

对一国政府政策的稳定性和持续性关系甚大的是一国的政党体制。()

A．正确

B．错误

点击查看答案

第5题

对一国政府政策的稳定性和持续性关系甚大的是一国的政党体制。（)

对一国政府政策的稳定性和持续性关系甚大的是一国的政党体制。()

参考答案：错误

点击查看答案

第6题

新药临床前药学研究主要内容是（)。

A.原料药制备工艺研究

B.制剂处方和工艺研究

C.稳定性研究

D.质量标准制订

点击查看答案

第7题

“江山易改，本性难易”说明个体的道德感具有很强的稳定性，所以组织在新员工招聘时应特别重视个人道

德观念的考察，若其与本组织一致，则可录用；反之，则不录用。()

A．正确

B．错误

点击查看答案

第8题

密闭系统内植物栽培模式为什么要采用续批次模式，下面答案错误的是（)？

A.持续稳定的为乘员提供食物

B.保障系统内CO2浓度变化的稳定性

C.保障系统内O2浓度变化的稳定性

D.系统内乘员园艺操作习惯要求

点击查看答案

第9题

基因工程菌培养过程中，应测定被表达基因分子的完整性及宿主细胞长期培养后的基因型特征;依据宿主细胞-载体稳定性与产品恒定性，规定持续培养时间，并定期评价细胞系统和产品。（)

点击查看答案

第10题

产品获批后进行的长期稳定性考察，其考察条件应是唯一不变的。（)

点击查看答案

第11题

重大变更或生产和包装有重大偏差的药品应当列入稳定性考察。（)

点击查看答案

长沙壹依黑科技有限公司版权所有 ©2024

湘ICP备2024047451号营业执照

违法和不良信息举报电话：400-118-7898

举报/反馈/投诉邮箱：deng＃ujigu.com（请将＃替换成@）