题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
从毒理试验及药理试验阐述唯迪亚的安全性错误的是()
A.主要通过肾脏排泄
B.无一动物死亡及异常变化,LD50无意义,该药属实际无毒
C.唯迪亚属于大分子铋剂
答案
A、主要通过肾脏排泄
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A.主要通过肾脏排泄
B.无一动物死亡及异常变化,LD50无意义,该药属实际无毒
C.唯迪亚属于大分子铋剂
A、主要通过肾脏排泄
B、临床方案设计
C、临床前研究:临床前药理学、毒理学、动物体内药效动力学及药代动力学
D、在人体内的作用:人体药代动力学、安全性及疗效以及市场应用经验,如注明已上市的国家以及所有上市后累积经验的重要资料(如处方、剂量、用法和不良反应等)
E、资料概要及研究者指南,即向研究者提供对新药可能出现的危险、药物过量和不良反应以及临床试验中可能需要的特殊检查、观察和预防措施的正确解释
A.两者一样
B.后循环梗死
C.两者均无疗效
D.前循环梗死
A.初步的临床药理学试验
B.初步的临床药理学及人体安全性评价试验
C.初步的人体安全性评价试验
D.治疗作用初步评价阶段
E.初步评价药物对适应症患者的治疗作用和安全性"