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[判断题]
无菌检查系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法,是判定药品受到微生物污染程度的重要指标。()
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_、原料药、中药制剂等5类兽药生产质量管理的特殊要求,作为《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》配套文件,自______起施行。
A.在辅料不干扰的情况下,制剂的鉴别方法可与原料药的相同
B.制剂检查应该完全重复原料药物所做过的检验项目
C.制剂检查项目应该包括剂型检查项目
D.制剂的含量是以相当于标示量的百分率表示的
A.仅对热稳定的注射液采用热压灭菌
B.对灭菌后产品,应逐批进行“无菌检查”,合格后方可移交下一工序
C.大多采用湿热灭菌
D.为确保完全杀灭细菌和芽胞,必须在121℃热压灭菌45分钟
E.通常小剂量注射液100℃湿热灭菌30
A.医务人员对医院感染及其危害性认识不足
B.不能严格地执行无菌技术和消毒隔离制度
C.大量抗生素的开发和普及
D.缺乏对消毒灭菌效果的监测,不能有效地控制医院感染的发生
A.无菌操作前30分钟清扫地面
B.无菌物品和非无菌物品分开放置
C.操作时手臂保持在腰部水平以上
D.无菌物品一经取出,不可再放回无菌容器中
E.无菌包潮湿后需要重新灭菌