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[主观题]

根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》第二百八十五条规定,现发布无菌兽药、非无菌兽药、_____

根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》第二百八十五条规定,现发布无菌兽药、非无菌兽药、_____

_、原料药、中药制剂等5类兽药生产质量管理的特殊要求,作为《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》配套文件,自______起施行。

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GMP的含义是药品生产质量管理规范。()
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《药品生产质量管理规范》的简写是()。

A.GAP

B.GMP

C.GCP

D.GSP

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《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则。是世界药品市场的“准入证”。()
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生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求、药品生产质量管理规范的有关要求。()
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第5题
A.医疗机构执业许可证 B.医疗机构制剂许可证 C.药品生产质量管理规范 D.医疗机构制剂临床研究批件 E.医

A.医疗机构执业许可证

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C.药品生产质量管理规范

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第6题
下列规范性文件中属于法律的是()。

A.血液制品管理条例

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第7题
《药品生产质量管理规范》(2010年修订)首次提出()概念,并将质量受权人纳入药品生产企业的关键人员。

A.质量受权人

B.质量负责人

C.生产负责人

D.企业负责人

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第8题
未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范等且情节严重的违法企业的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员从业资格限制的时限是()。

A.5年

B.10年

C.终身禁止

D.10年直至终身禁止

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第9题
IS09000族标准在过程方面规范质量管理主要是对生产的全部过程加以控制,是面的控制,而不是点的控制。()
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第10题
1S09000族标准在机构方面规范质量管理主要是指组织的产品生产必须制定规章制度、技术标准、质量手册、质量体系操作检查程序,并使之文字化。()
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第11题
IS09000族标准在过程方面规范质量管理主要是从根据市场调研确定产品、设计产品、采购原材料,到
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