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[单选题]

方案中入组标准的解释,以下错误的是()

A.病理确认胰腺腺癌,影像提示胰周淋巴结转移,属于远处转移,可进行筛选

B.患者既往接受含铂化疗18周,后使用替吉奥维持治疗2周,停药4周后可入组治疗

C.患者2019.12行胰腺癌手术治疗,术后2020.01-03有4周期的含铂化疗,2020.07复发合并远处转移,该辅助治疗算作一线,患者无法进行筛选

D.经中心实验室确认的BRCA或PALB2体细胞突变可继续筛选

E.根据RECIST1.1进行肿瘤评估,基线时有无靶病灶和或非靶病灶都可以入组

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A、病理确认胰腺腺癌,影像提示胰周淋巴结转移,属于远处转移,可进行筛选

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第1题
以下哪项属于严重违背方案()

A.随访检查超窗:比规定时间晚了一天

B.同一研究出现5次随访检查超窗现象

C.随访时未做方案列出的血常规检查

D.入组前由于时间紧,部分筛选检查未做

E.纳入不符合入组标准的受试者

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第2题
引进主任的要求及奖励标准,以下说法正确的是()

A.1-3月直辖组人力4人,4-6月直辖组人力6人

B.10日前入司,当月考核,10日后入司,次月考核,2020年12月入司,当月考核

C.引进主任一年最高奖励可达3.85万

D.达成基本法晋升条件,可晋升继续享受奖励

E.6个月内不得享受其他组织发展方案

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第3题
关于临床试验,下列说法正确的是()

A.受试者的筛选/入组相关数据链应具有完整性

B.总结报告中筛选、入选和完成临床试验的例数与分中心小结表及实际临床试验例数应一致

C.方案执行的入选、排除标准符合技术规范

D.受试者代码鉴认表或筛选、体检等原始记录涵盖受试者身份鉴别信息(如姓名、住院号/门诊就诊号、身份证号、联系地址和联系方式等)

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第4题
若试验期间数据分析发现入组例数已统计达到要求,申办者可根据方案中的例数要求直接通知研究者、临床试验机构和药品监督管理部门提前终止临床试验,无需再次提供其他书面说明文件。()
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第5题
以下哪项不是SHR1210-III-303研究的患者入组标准?()

A.组织学或细胞学明确的晚期非鳞NSCLC

B.PS评分0-1分

C.≥1个可测量病灶

D.活动性脑转移

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第6题
以下对于方案偏离的描述错误的是?()

A.可以允许研究者为消除对受试者的紧急危害的方案偏离发生

B.CRA在监察后应及时的报告临床试验过程中的方案偏离的情况

C.研究者应对方案偏离的情况给予记录及解释

D.任何情况下都不允许有方案偏离情况的发生

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第7题
以下哪些是正确的分析方案确认标准()

A.微生物:可以经老师确认无分组出报告,之后增加分析方案到位日期,分析方案框里写无分组出报告

B.转录组:按照模板确认,如差异分组,分析样品名,组装方案或参考基因组(唯一,或者多个评估)

C.群体:第一版先保证主流程分析要求,按照这个达标日期写分析方案到位日期

D.基因组:第一版先保证主流程分析要求,按照这个达标日期写分析方案到位日期

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第8题
新人健康成长津贴方案中,新人自入司的前三个月内,单月达成()标准,可获奖励2000元

A.健康人力

B.实动人力

C.首月出勤80%

D.次月出勤15工作日

E.3000C,无出勤要求

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第9题
以下关于坐销相关概念理解错误的是()。

A.坚持服务与营销并重,坚持正向激励

B.积极配合个人客户梯度维护策略,通过强化柜面优质服务及标准产品交叉销售来提升客户粘性,助力客户经营

C.按照总行重点产品专项方案推进坐销,即使产品销售导向与分行经营目标不一致

D.PCRM系统中可设置运营员工为系统考核角色(非用户角色)并添加岗位标识

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第10题
SOAP病历中的P(治疗/管理方案)包括以下那一些?()

A.解释和安慰

B.针对性健康教育

C.药物及非药物治疗方案

D.转诊

E.检查

F.观察及随访G、机会性预防H、手术

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第11题
MEASURE2研究中,入组的患者符合以下哪些条件?()

A.抗TNF未治

B.不超过一种抗TNF治疗失败

C.完全脊柱关节强直

D.NSAID治疗失败

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