以下哪项属于严重违背方案()
A.随访检查超窗:比规定时间晚了一天
B.同一研究出现5次随访检查超窗现象
C.随访时未做方案列出的血常规检查
D.入组前由于时间紧,部分筛选检查未做
E.纳入不符合入组标准的受试者
A.随访检查超窗:比规定时间晚了一天
B.同一研究出现5次随访检查超窗现象
C.随访时未做方案列出的血常规检查
D.入组前由于时间紧,部分筛选检查未做
E.纳入不符合入组标准的受试者
A.大多数人通常说的都是真话。
B.有时最好为一位朋友的利益去做事,而不是保守对他的一项承诺。
C.违背承诺的行为会导致比说谎更严重的后果。
D.违背某些默认的承诺比违背某些明确作出的承诺有更严重的后果。
E.人应该永远不违背自己的承诺。
A.出现严重不良事件时,为确保受试者安全,应立即揭盲,以确定受试者救治方案
B.研究者应当24h内向申办者、伦理委员会、省药品监督管理局、国家药品监督管理局书面报告所有严重不良事件,随后应当及时提供详尽、书面的随访报告
C.严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者的真实姓名、公民身份号码和住址等身份信息
D.研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件,随后应当及时提供详尽、书面的随访报告
A.药物有害副作用的产生,都是因为患者在服用时没有严格遵从医嘱。
B.有心脏病的偏头痛患者在服用上述新药时不会违背医嘱。
C.大多数服用上述新药的偏头痛患者都有心脏病。
D.上述新药有多种副作用,但其中最严重的是会加剧心脏病。
E.上述新药将替代目前其他治疗偏头痛的药物。
A.在改善生活方式的基础上,按照初始治疗方案治疗2-3个月,血压不达标者
B.难治性高血压
C.血压控制平稳的患者,再度出现血压升高并难以控制
D.随访过程出现新的不良反应或其他严重临床疾患
E.以上均正确