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[判断题]

药材的标准由生产企业所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定和颁布。()

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第1题
禁止用于化妆品生产的原料目录由所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定、公布()
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第2题
不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制的中药饮片,不得出厂、销售。()
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第3题
开办药品生产企业,须经企业所在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给(),否则不得生产药品。
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第4题
第十二条()在对药品生产企业的申请进行审查时,省、自治区、直辖市药品监督管理部门认为涉及公共利益的,应当向社会公告,并举行听证
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第5题
国家药品监督管理局主管全国药品生产监督管理工作,对省、自治区、直辖市药品监督管理部门的药品生产监督管理工作进行检查和指导()
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第6题
《药品生产企业管理标准》认证检查员库应当由()设立。

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县(市)药品监督管理部门

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第7题
有关药品放行的叙述,错误的是()

A.药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系履行药品上市放行责任,对其取得药品注册证书的药品质量负责

B.药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品检验结果和放行文件进行审核,经企业负责人签字后方可上市放行

C.中药饮片符合国家药品标准或省,自治区,直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范的,方可出厂销售

D.中药饮片生产企业应当履行药品上市许可持有人的相关义务,确保中药饮片生产过程持续符合法定要求

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第8题
从事第一类医疗器械生产的,由生产企业向()备案。

A.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门

B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门

D.县级以上地方人民政府药品监督管理部门

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第9题
药品上市许可持有人应当建立年度报告制度,定期将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告()
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第10题
药品生产企业未按照规定对列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品进行停产报告,由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门处()的罚款。

A.一万元以上三万元以下

B.两万元以上四万元以下

C.三万元以上五万元以下

D.五万元以上十万元以下

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