在评价技术方案经济效益时,如果不考虑资金的时间因素,则称为()
A.动态评价 B.静态评价
C.结构评价 D.质量评价
A.半年度
B.月度
C.季度
D.年度
A.对综合评判候选药与参照药之间无差异或差异很小的,可判为相似。
B.对研究显示候选药与参照药之间存在差别,且无法确定对药品安全性和有效性影响的,应设计针对性的比对试验研究,以证实其对药品安全性和有效性的影响。
C.对研究显示有差异,评判为不相似的,不宜继续按生物类似药研发。
D.对不同种类的重组蛋白,甚至是同一类蛋白,如其疗效机制不同,质量属性差异的权重也不同,分析药学质量相似性时要予以考虑。
A.适用法律、法规发生变化时
B.企业组织机构和体制发生重大变化后
C.发生生产安全事故后
D.其他影响安全生产管理的重大变化