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第1题
经营第三类医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营
的产品可追溯。计算机信息管理系统是否具有以下功能()： ①具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能; ②具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能; ③具有记录医疗器械产品信息(名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期)和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能; ④具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能，能对各经营环节进行判断、控制，确保各项质量控制功能的实时和有效; ⑤具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能; ⑥具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能，有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能，防止过期医疗器械销售。
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A.①②③⑤⑥
B.①②④⑤
C.①②③④⑤⑥
第3题
公司在采购前应当审核供货者的哪些合法资格并加盖供货者公章()。
A.营业执照
B.医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证
C.医疗器械注册证或者备案凭证
D.销售人员身份证复印件
E.法人授权委托书
第4题
企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件，包括：()。
A.营业执照;
B.医疗器械生产或经营的许可证或者备案凭证;
C.医疗器械注册证或者备案凭证
D.销售人员身份证复印件
E.授权书原件
第7题
医疗器械使用单位采购医疗设备时，应当注意的事项包括（）
A.从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械
B.索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件
C.从熟悉的供应商采购医疗器械
D.为了节约费用，优先采购性能优良的二手医疗器械
第9题
企业采购记录需列明医疗器械的名称、规格（型号）、（）、单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期等
A.注册证号或备案凭证号
B.注册证号或序列号
C.批号或序列号
D.批号或备案凭证号
第10题
随货同行单应当包含以下哪些项目（）
A.供货者、生产企业及生产企业许可证号（或者备案凭证编号）
B.医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号
C.生产批号或者序列号、数量、储运条件
D.收货单位、收货地址、发货日期
E.加盖供货者出库印章
F.货物的运输方式
第11题
（）应当包括供货者、生产企业及生产企业许可证号或备案凭证编号、医疗器械的名称、规格或型号、注册证号或备案凭证编号、生产批号或者序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货者出库印章
A.产品说明书
B.随货同行单
C.产品标签
