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[单选题]
《药物临床试验质量管理规范》总则要求:“为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的()”
A.科学
B.真实
C.可靠
D.以上均是
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A.科学
B.真实
C.可靠
D.以上均是
A.十万元以上五十万元以下
B.十五万以上三十万以下
C.五万以上十五万以下
D.十五万以上五十万以下
A.保证临床试验对受试者无风险
B.保证药品临床试验在科学上具有先进性
C.保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全
D.保证药品临床试验的进程按计划完成
A.病例报告表
B.标准操作规程
C.原始数据
D.电子数据采集系统
A.药品批发企业质量管理岗位需要按该业务规范执业
B.执业药师处方调剂、用药指导、药物治疗管理、药物不良反应监测、健康宣教等业务需要符合该规范
C.执业药师在执行业务活动中,以遵纪守法、爱岗敬业、遵从伦理、服务健康、自觉学习、提升能力为基本要求
D.执业药师佩戴专用徽章以示身份
A.与环境因素不相关的要求
B.产品质量管理的要求
C.国际公约、条约的要求
D.与环境因素有关的产业规范、行业标准、相关方要求等