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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

()临床试验数据采集是药物临床试验中的核心内容,真实、准确、及时、规范的数据采集能够显著提高临床试验的质量,缩短研究周期。

A.病例报告表

B.标准操作规程

C.原始数据

D.电子数据采集系统

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第1题
药物临床试验前的准备与必要条件包括()。

A.确定立项依据

B.临床试验用药

C.药物临床试验机构的准备

D.研究者和申办者的协议

E.知情同意书

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第2题
______是指在临床试验中,采用安慰剂等方法不让研究对象或者观察者知道研究设计或具体干预措施等,避免研究对
象或者观察者的主观因素影响的方法。
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第3题
上市后药品再评价阶段属于()。

A.I期临床试验

B.Ⅱa期临床试验

C.Ⅱb期临床试验

D.Ⅲ期临床试验

E.IV期临床试验

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第4题
完整的临床试验必须具备如下哪个部分( )

A.研究对象

B.研究因素

C.效应指标

D.样本含量

E.A+B+C

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第5题
迄今全世界范围内已批准多少个基因治疗临床试验( )

A.200

B.300

C.400

D.500

E.600

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第6题
根据申办方/CRO生物样本处理SOP和时限要求进行生物样本结果追踪,CRC应按照临床试验方案的要求和确定好的工作职责,对化验结果及时进行追踪,结果及时告知研究者。()
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第7题
药品研发包含哪几个阶段?()

A.新活性成分的发现与筛选

B.药理药效研究和毒理实验

C.新药的临床试验

D.新药上市

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第8题
下列哪项原则能有效避免临床试验遭受人们主观因素的影响( )

A.盲法原则

B.随机化原则

C.对照原则

D.伦理学原则

E.A+B+C

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第9题
临床试验显示,对偶尔食用一定量的牛肉干的人而言,大多数品牌牛肉干的添加剂并不会导致动脉硬化。因此,人们可以放心食用牛肉干而无须担心对健康的影响。 以下哪项如果为真,最能削弱上述论证?

A.食用大量牛肉干不利于动脉健康。

B.动脉健康不等于身体健康。

C.肉类都含有对人体有害的物质。

D.喜欢吃牛肉干的人往往也喜欢食用其他对动脉健康有损害的食品。

E.题干所述临床试验大都是由医学院的实习生在医师指导下完成的。

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第10题
东海一位妇女患了不孕症,前去医院就诊。医生告诉她,鉴于目前的医疗水平,她的病治不好。她
焦急地问医生:“那我的病会不会遗传呢?”

以下哪一个选项中的逻辑错误,与题干中的最为类似?

A.当今这个世界上的书是读不完的,摆在我面前的这本书是当今世界上的书,所以,摆在我面前的这本书也是读不完的。

B.刘老根中草药说明书上写道:“支气管炎、哮喘病是多发病、疑难病,令患者和医者大伤脑筋,至今尚无良方益药。本品由著名老中医刘老根根据祖传秘方配制而成。经多年临床试验,对治疗慢性支气管炎、哮喘、感冒咳嗽有效率达到95%。”

C.设想没有水会怎么样?如果没有水,就没有游泳池;如果没有游泳池,就学不会游泳;如果学不会游泳,当发洪水时,就会被水淹死。

D.尽管有知识就会有力量,但没有知识并不等于没有力量。

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第11题
电网自动化SCAD系统中的数据采集主要是对运行参数进行采集。()
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