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[单选题]
GCP适用于()。
A.药物临床试验基地的认证
B.药物临床试验机构的认定
C.药理基地的认证
D.药物非临床安全性机构的认证
E.中药材生产企业的认证
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A.药物临床试验基地的认证
B.药物临床试验机构的认定
C.药理基地的认证
D.药物非临床安全性机构的认证
E.中药材生产企业的认证
A.病例报告表
B.标准操作规程
C.原始数据
D.电子数据采集系统
A.避免或减少肝脏的首过效应
B.血药浓度变化明显,药物吸收量不规范
C.避免药物对胃黏膜的刺激
D.可不经胃肠道吸收进入血液循环
E.适用于婴幼儿给药
A.血浆药物峰浓度与达峰时间比值(Cmax/Tmax)
B.血浆药时曲线下面积与血浆达峰时间比值(AUC/Tmax)
C.血浆药物峰浓度与最低抑菌浓度比值(Cmax/MIC)
D.血浆药物半衰期(t1/2)
E.血浆药物浓度高于最低抑菌浓度的维持时间(%T>M|C)