题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
下列哪项不正确（）
A.《药物临床试验管理质量规范》是有关临床试验的技术标准
B.《药物临床试验质量管理规范》是有关临床试验的准则
C.《药物临床试验质量管理规范》是临床试验全过程的标准规定
D.《药物临床试验管理质量规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告
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关于高血压病药物治疗的选择，下列哪项不正确？
A.无并发症高血压病患者——利尿剂
B．轻中度高血压病伴周围血管病者——β—受体阻滞剂
C．伴糖尿病并有微量蛋白尿者——ACEI
D．伴有妊娠者——钙通道颉颃抗剂
E．伴有痛风者——ARB(管紧张素Ⅱ受体颉颃剂)
A.每日做口腔护理2~3次
B.所有灌注物品应每天消毒1次
C.每次鼻饲间隔时间不少于2h
D.注入流质或药物前要检查胃管是否在胃内
E.胃管应每日更换，晚上拔出，次晨再由另一鼻孔插入
A.因为是临床试验.不需要对照组
B.试验组、对照组均只选典型病人
C.试验组、对照组都应选择有代表性者，并且两组是均衡可比的
D.试验组应选择较轻的病人
A.指导病房(区)护士请领、使用与管理药品
B.不能对医生的处方进行更正
C.开展药学查房，为患者提供药学专业技术服务
D.参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测
A.申办者收到任何来源的安全性相关信息后，均应当立即分析评估，包括严重性、与试验药物的相关性以及是否为预期事件等
B.申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有研究者、临床试验机构、伦理委员会
C.申办者应当将疑且非预期严重不良反应向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告
D.申办者应向药品监督管理部门提供药物研发期间安全性更新报告(DSUR)，DSUR不用向研究者及临床试验机构、伦理委员会通报
A.妥善固定尿管，避免打折、弯曲
B.保持引流管密闭，搬运活动时夹闭引流管
C.及时清空集尿袋中尿液
D.出现尿液浑浊，使用含抗菌药物的溶液进行膀胱冲洗
A．作出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗
B．保证将数据真实、准确、完整、及时、合法地载入病历和病例报告表
C．协助研究者进行知情同意
D．了解并熟悉试验药物的性质、作用、疗效及安全性
A.妥善固定尿管避免打折、弯曲
B.保持引流管密闭，搬运活动时夹闭引流管
C.及时清空集尿袋中尿液
D.发现尿液浑浊，使用含抗菌药物的溶液进行膀胱冲洗
A.采用通俗易懂的语言和表达方式
B.应当使用经伦理委员会同意的最新版，如有必要，临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书
C.受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期
D.如非受试者本人签署，只需要代签人也签署姓名和日期即可
