关于药品,下列说法不正确的是()
A.是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质
B.包括中药、化学药和生物制品等
C.中药饮片是药品
D.保健食品可以代替药品
D、保健食品可以代替药品
A.是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质
B.包括中药、化学药和生物制品等
C.中药饮片是药品
D.保健食品可以代替药品
D、保健食品可以代替药品
A.加快建立以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系
B.保障人民群众安全用药
C.规范药品生产流通
D.建立协调统的医药卫生管理体制
A.国家药品标准是法定的、强制性标准
B.药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定
C.凡正式批准生产的药品、辅料和基质以及商品经营的中药材,都要制定标准
D.国家药品标准包括《中华人民共和国药典》、药品注册标准、其他药品标准和地方药品标准
A.药品的购销行为由企业负责,承担法律责任
B.药品生产企业不得在核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品
C.不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所或资质证明文件
D.药品经营企业可以购进、销售医疗机构制剂
A.情侣之间的强迫性行为不属于强奸
B.强奸女性构成犯罪,强奸男性不构成犯罪
C.酒精灌醉女性、或使用毒品及其他药品的方式使女性丧失清醒神志、没有反抗的情况不属于强奸
D.未成年人犯强奸罪依法承担刑事责任
A.委托方和受托方不在同一省的,委托方所在地省级药品监督管理部门应当及时将委托生产申请的批准、变更和注销情况告知受托方所在地省级药品监督管理部门
B.委托生产双方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或委托生产药品批准证明文件有效期届满未延续的,《药品委托生产批件》自行废止
C.对委托方和受托方的监督检査每年至少进行一次
D.经设区的市级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
A.食品存放实行“四隔离”。即生与熟隔离;成品与半成品隔离;食品与杂物、药品隔离;食品与天然冰隔离
B.个人卫生做到“四勤”。即勤洗手,剪指甲;勤洗澡、理发;勤洗衣服、被褥;勤换工作服
C.食品实行“四过关”。即质量过关,卫生过关,安全过关,效率过关
D.环境卫生采取“四定”。即定人,定物,定时间,定质量。划片分工、包干负责
A.申办者收到任何来源的安全性相关信息后,均应当立即分析评估,包括严重性、与试验药物的相关性以及是否为预期事件等
B.申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有研究者、临床试验机构、伦理委员会
C.申办者应当将疑且非预期严重不良反应向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告
D.申办者应向药品监督管理部门提供药物研发期间安全性更新报告(DSUR),DSUR不用向研究者及临床试验机构、伦理委员会通报
A.食品存放实行“四隔离”。即生与熟隔离;成品与半成品隔离;食品与杂物、药品隔离;食品与天然冰隔离
B.个人卫生做到“四勤”。即勤洗手,剪指甲;勤洗澡、理发;勤洗衣服、被褥;勤换工作服
C.食品实行“四过关”。即质量过关,卫生过关,安全过关,效率过关
D.环境卫生采取“四定:。即定人、定物、定时间、定质量。划片分工、包干负责
A.重点监测主要是观察上市后药品在广泛人群使用情况下的不良反应
B.重点监测一般采用主动监测的方法
C.为了更好的了解药品的不良反应,所有药品上市后都需要开展重点监测
D.重点监测一般在不干预诊疗的情况下进行
A.预期性评价是指判定该不良事件是属于新的还是属于已知的属于不良事件
B.一般参考现行版药品说明进行评价
C.如果不良事件的性质、严重程度等与说明书所述不符,则属于新的不良事件
D.如果说明书已陈述“已有报告同类其他药品会引起肝损伤”,则肝损伤属于预期不良
A.婴幼儿配方食品的产品配方应向国家市场监督管理部门备案
B.特殊医学用途配方食品参照药品管理,须经国家市场监督管理局注册
C.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定
D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制,实施逐批检验