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[单选题]

药品经营企业制定质量管理体系文件,文件包括()

A.质量管理制度

B.部门及岗位职责

C.操作规程

D.记录、凭证

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D、记录、凭证

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第1题
企业制定质量管理体系文件应当完备,并符合企业实际,文件包括()。

A.质量管理制度

B.部门及岗位职责

C.操作规程

D.档案

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第2题
企业制定质量管理体系文件应当完备,并符合企业实际,文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、()等。

A.档案

B.报告

C.记录

D.凭证

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第3题

质量管理组织的职责()。

A.编制适合本企业的质量管理体系文件并监督体系的有效运行

B.制定企业质量方针和质量目标

C.制定质量奖惩制度,考核各部门工作质量

D.负责重大质量事故的分析和处理

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第4题
企业制定的()文件应当明确企业总的质量目标和要求,并贯彻到药品经营活动的全过程。

A.验证

B.管理

C.质量方针

D.质量目标

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第5题
企业制定的质量方针文件应当明确企业总的质量目标和要求,并贯彻到药品经营活动的()。

A.购进过程管理

B.供应商资质管理

C.销售过程管理

D.全过程

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第6题
药品质量管理体系文件包括()

A.质量管理制度

B.操作规程

C.岗位职责

D.以上都是

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第7题
依据《中国石油化工集团有限公司HSE管理体系手册》,企业HSE管理体系文件只需制定企业HSE手册,即可满足HSE管理要求。()
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第8题
企业最高层次的质量文件是()。

A.按现行国家标准建立的质量管理体系文件

B.按ISO9000标准建立的质量管理体系文件

C.按现行行业标准建立的质量管理体系文件

D.按企业标准建立的质量管理体系文件

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第9题
应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理,对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力()

A.企业法人

B.生产负责人

C.质量负责人

D.药品上市许可持有人

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第10题
根据施工企业质量管理体系文件的构成,实施和保持质量体系过程中长期遵循的纲领性文件是()。

A.质量手册

B.程序文件

C.质量计划

D.质量记录

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第11题
什么是反映药品经营各环节中质量情况的基础数据、原始记录、报表、资料、文件以及药品使用过程中反映出的各种情报资料,包括药品质量信息与经营信息()

A.质量信息

B.药品质量信息

C.药品经营质量信息

D.经营信息

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